Impact of Respiratory Viral Infections in Infants With Cystic Fibrosis. (PREVIMUC)
Clinical and Microbiological Impact of Respiratory Viral Infections in the Short and Medium Term in Infants (<24 Months) With Cystic Fibrosis.
Respiratory Viral Infections (RVI) are particularly frequent in young children. Old data mention the deleterious role of some viruses such as the Respiratory Syncytial Virus in young children with cystic fibrosis (CF). However, recent epidemiological data on RVI in CF children are rare and the impact of most frequent viruses such as human rhinoviruses is usually not correctly evaluated.
The aim of this study is to assess the frequency of lower and upper RVI during a 1 year follow-up in CF infants and to evaluate the impact of RVI at a clinical, microbiological and therapeutic level.
Our hypothesis is that frequent and/or clinically severe RVIs have the worst impact in the short term and without any particular link with a specific virus as previously described.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- infant <24 months with cystic fibrosis
Exclusion Criteria:
- patient >24 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: cystic fibrosis infants
1 year follow-up in CF infants
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1 year follow-up in CF infants with clinical, microbiological and therapeutic assessments
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Number of Respiratory Viral Infection
Prazo: up to 12 months
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up to 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identification of respiratory viruses in throat-swabs
Prazo: up to 12 months
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A panel of 10 viruses will be tested using polymerase chain reaction (PCR) and RT-PCR technology.
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up to 12 months
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Number of antibiotics treatments (oral or IV)
Prazo: up to 12 months
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up to 12 months
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Number of bronchodilator administrations
Prazo: up to 12 months
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up to 12 months
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Number of corticosteroids administrations
Prazo: up to 12 months
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up to 12 months
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Number of hospitalization or hospital admission due to upper or lower RVI
Prazo: up to 12 months
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up to 12 months
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Identification of bacterial flora in throat-swabs
Prazo: up to 12 months
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up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie VRIELYNCK, MD, Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon, 69677 Bron Cedex, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0276
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