- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847156
Impact of Respiratory Viral Infections in Infants With Cystic Fibrosis. (PREVIMUC)
Clinical and Microbiological Impact of Respiratory Viral Infections in the Short and Medium Term in Infants (<24 Months) With Cystic Fibrosis.
Respiratory Viral Infections (RVI) are particularly frequent in young children. Old data mention the deleterious role of some viruses such as the Respiratory Syncytial Virus in young children with cystic fibrosis (CF). However, recent epidemiological data on RVI in CF children are rare and the impact of most frequent viruses such as human rhinoviruses is usually not correctly evaluated.
The aim of this study is to assess the frequency of lower and upper RVI during a 1 year follow-up in CF infants and to evaluate the impact of RVI at a clinical, microbiological and therapeutic level.
Our hypothesis is that frequent and/or clinically severe RVIs have the worst impact in the short term and without any particular link with a specific virus as previously described.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69677
- Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- infant <24 months with cystic fibrosis
Exclusion Criteria:
- patient >24 months
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: cystic fibrosis infants
1 year follow-up in CF infants
|
1 year follow-up in CF infants with clinical, microbiological and therapeutic assessments
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of Respiratory Viral Infection
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identification of respiratory viruses in throat-swabs
Zeitfenster: up to 12 months
|
A panel of 10 viruses will be tested using polymerase chain reaction (PCR) and RT-PCR technology.
|
up to 12 months
|
Number of antibiotics treatments (oral or IV)
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Number of bronchodilator administrations
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Number of corticosteroids administrations
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Number of hospitalization or hospital admission due to upper or lower RVI
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Identification of bacterial flora in throat-swabs
Zeitfenster: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphanie VRIELYNCK, MD, Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon, 69677 Bron Cedex, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Fibrose
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Viruserkrankungen
- Mukoviszidose
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL14_0276
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