- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847156
Impact of Respiratory Viral Infections in Infants With Cystic Fibrosis. (PREVIMUC)
Clinical and Microbiological Impact of Respiratory Viral Infections in the Short and Medium Term in Infants (<24 Months) With Cystic Fibrosis.
Respiratory Viral Infections (RVI) are particularly frequent in young children. Old data mention the deleterious role of some viruses such as the Respiratory Syncytial Virus in young children with cystic fibrosis (CF). However, recent epidemiological data on RVI in CF children are rare and the impact of most frequent viruses such as human rhinoviruses is usually not correctly evaluated.
The aim of this study is to assess the frequency of lower and upper RVI during a 1 year follow-up in CF infants and to evaluate the impact of RVI at a clinical, microbiological and therapeutic level.
Our hypothesis is that frequent and/or clinically severe RVIs have the worst impact in the short term and without any particular link with a specific virus as previously described.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- infant <24 months with cystic fibrosis
Exclusion Criteria:
- patient >24 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: cystic fibrosis infants
1 year follow-up in CF infants
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1 year follow-up in CF infants with clinical, microbiological and therapeutic assessments
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of Respiratory Viral Infection
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Identification of respiratory viruses in throat-swabs
기간: up to 12 months
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A panel of 10 viruses will be tested using polymerase chain reaction (PCR) and RT-PCR technology.
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up to 12 months
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Number of antibiotics treatments (oral or IV)
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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Number of bronchodilator administrations
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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Number of corticosteroids administrations
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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Number of hospitalization or hospital admission due to upper or lower RVI
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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Identification of bacterial flora in throat-swabs
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie VRIELYNCK, MD, Cystic Fibrosis Pediatric Reference Centrer, Hospices Civils de Lyon, 69677 Bron Cedex, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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