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Identification of Genetic Markers Modulating Rhythmic Risk Among Patients With Severe Cardiomyopathy (GENECHOC)

2018年1月19日 更新者:Nantes University Hospital
The aim of this project is to identify common genetic polymorphisms associated with the occurrence of rhythmic events in patients with severe cardiomyopathy.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス
        • CHU Angers
      • Bordeaux、フランス
        • Chu Bordeaux
      • Brest、フランス
        • CHU Brest
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU Clermont-Ferrand.
      • Dijon、フランス
        • CHU Dijon
      • Grenoble、フランス
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle、フランス
        • CH La Rochelle
      • Lille、フランス
        • CHRU Lille
      • Lyon、フランス
        • CHU Lyon
      • Marseille、フランス
        • CHU Marseille
      • Montpellier、フランス
        • CHU Montpellier
      • Nancy、フランス
        • CHU Nancy
      • Nantes、フランス
        • CHU Nantes
      • Rennes、フランス
        • CHU Rennes
      • Rouen、フランス
        • CHU Rouen
      • Strasbourg、フランス
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse、フランス
        • CHU Toulouse
      • Tours、フランス
        • Chu Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Genetic analysis will compare 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and having received an appropriate shock and another 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and have not received appropriate shock after a minimum follow-up three years before inclusion. To allow the matching of two groups, it requires to recruit 500 patients in the "appropriate treatment" group and 1000 patients in the "no event" group.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients implanted for primary prevention, an implantable cardioverter defibrillator (ICD) single or double room, for severe cardiomyopathy (EF <35%)
  • Patients with ischemic cardiomyopathy or idiopathic dilated cardiomyopathy.- "Appropriate treatment" group: patients who had a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
  • Group "no event" patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive proper treatment during the follow up period of the study

Exclusion Criteria:

  • Patients implanted with an ICD for primary prevention in the context of a family hereditary disease (long QT syndrome, Brugada syndrome, hypertrophic cardiomyopathy, ventricular tachycardia catecholergic right ventricular dysplasia ...).
  • Patients with left ventricular function greater than 35%.
  • Patients implanted with a defibrillator function resynchronization.
  • Patients minors, adults under guardianship and protected persons are eligible under this project.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Appropriate treatment
Patients who have a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
No event
Patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive appropriate treatment during the follow up period of the study.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Prevalence of polymorphisms pre-selected candidates (or by direct sequencing by High Resolution Melting).
時間枠:4 years
4 years
Identification of polymorphisms frequent (> 5% in the general population) by association study ( "Genome Wide Association Study '(GWAS)) using genotyping technology broadband Axiom (Affymetrix).
時間枠:4 years
4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月19日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROG/10/77

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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