Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identification of Genetic Markers Modulating Rhythmic Risk Among Patients With Severe Cardiomyopathy (GENECHOC)

19 januari 2018 uppdaterad av: Nantes University Hospital
The aim of this project is to identify common genetic polymorphisms associated with the occurrence of rhythmic events in patients with severe cardiomyopathy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrike
        • Chu Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • Chu Brest
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Clermont-Ferrand.
      • Dijon, Frankrike
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Frankrike
        • CH La Rochelle
      • Lille, Frankrike
        • CHRU Lille
      • Lyon, Frankrike
        • CHU Lyon
      • Marseille, Frankrike
        • CHU Marseille
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Frankrike
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Rennes, Frankrike
        • Chu Rennes
      • Rouen, Frankrike
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Genetic analysis will compare 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and having received an appropriate shock and another 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and have not received appropriate shock after a minimum follow-up three years before inclusion. To allow the matching of two groups, it requires to recruit 500 patients in the "appropriate treatment" group and 1000 patients in the "no event" group.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients implanted for primary prevention, an implantable cardioverter defibrillator (ICD) single or double room, for severe cardiomyopathy (EF <35%)
  • Patients with ischemic cardiomyopathy or idiopathic dilated cardiomyopathy.- "Appropriate treatment" group: patients who had a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
  • Group "no event" patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive proper treatment during the follow up period of the study

Exclusion Criteria:

  • Patients implanted with an ICD for primary prevention in the context of a family hereditary disease (long QT syndrome, Brugada syndrome, hypertrophic cardiomyopathy, ventricular tachycardia catecholergic right ventricular dysplasia ...).
  • Patients with left ventricular function greater than 35%.
  • Patients implanted with a defibrillator function resynchronization.
  • Patients minors, adults under guardianship and protected persons are eligible under this project.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Appropriate treatment
Patients who have a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
No event
Patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive appropriate treatment during the follow up period of the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalence of polymorphisms pre-selected candidates (or by direct sequencing by High Resolution Melting).
Tidsram: 4 years
4 years
Identification of polymorphisms frequent (> 5% in the general population) by association study ( "Genome Wide Association Study '(GWAS)) using genotyping technology broadband Axiom (Affymetrix).
Tidsram: 4 years
4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROG/10/77

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Identification of genetic polymorphisms

3
Prenumerera