Identification of Genetic Markers Modulating Rhythmic Risk Among Patients With Severe Cardiomyopathy (GENECHOC)
19 de enero de 2018 actualizado por: Nantes University Hospital
The aim of this project is to identify common genetic polymorphisms associated with the occurrence of rhythmic events in patients with severe cardiomyopathy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Brest, Francia
- CHU Brest
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand.
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Dijon, Francia
- CHU Dijon
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble
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La Rochelle, Francia
- CH La Rochelle
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Lille, Francia
- CHRU Lille
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Lyon, Francia
- CHU Lyon
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Marseille, Francia
- CHU Marseille
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Montpellier, Francia
- Chu Montpellier
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Nancy, Francia
- CHU Nancy
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Nantes, Francia
- Chu Nantes
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Strasbourg, Francia
- CHRU Strasbourg
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Tours, Francia
- CHU Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Genetic analysis will compare 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and having received an appropriate shock and another 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and have not received appropriate shock after a minimum follow-up three years before inclusion.
To allow the matching of two groups, it requires to recruit 500 patients in the "appropriate treatment" group and 1000 patients in the "no event" group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients implanted for primary prevention, an implantable cardioverter defibrillator (ICD) single or double room, for severe cardiomyopathy (EF <35%)
- Patients with ischemic cardiomyopathy or idiopathic dilated cardiomyopathy.- "Appropriate treatment" group: patients who had a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
- Group "no event" patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive proper treatment during the follow up period of the study
Exclusion Criteria:
- Patients implanted with an ICD for primary prevention in the context of a family hereditary disease (long QT syndrome, Brugada syndrome, hypertrophic cardiomyopathy, ventricular tachycardia catecholergic right ventricular dysplasia ...).
- Patients with left ventricular function greater than 35%.
- Patients implanted with a defibrillator function resynchronization.
- Patients minors, adults under guardianship and protected persons are eligible under this project.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Appropriate treatment
Patients who have a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
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No event
Patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive appropriate treatment during the follow up period of the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of polymorphisms pre-selected candidates (or by direct sequencing by High Resolution Melting).
Periodo de tiempo: 4 years
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4 years
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Identification of polymorphisms frequent (> 5% in the general population) by association study ( "Genome Wide Association Study '(GWAS)) using genotyping technology broadband Axiom (Affymetrix).
Periodo de tiempo: 4 years
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROG/10/77
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .