Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identification of Genetic Markers Modulating Rhythmic Risk Among Patients With Severe Cardiomyopathy (GENECHOC)

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
The aim of this project is to identify common genetic polymorphisms associated with the occurrence of rhythmic events in patients with severe cardiomyopathy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francja
        • Chu Bordeaux
      • Brest, Francja
        • CHU Brest
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clermont-Ferrand.
      • Dijon, Francja
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Francja
        • CH La Rochelle
      • Lille, Francja
        • Chru Lille
      • Lyon, Francja
        • CHU Lyon
      • Marseille, Francja
        • CHU Marseille
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Francja
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes
      • Rennes, Francja
        • CHU Rennes
      • Rouen, Francja
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Francja
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse
      • Tours, Francja
        • Chu Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Genetic analysis will compare 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and having received an appropriate shock and another 500 patients implanted with an ICD for primary prevention and have not received appropriate shock after a minimum follow-up three years before inclusion. To allow the matching of two groups, it requires to recruit 500 patients in the "appropriate treatment" group and 1000 patients in the "no event" group.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients implanted for primary prevention, an implantable cardioverter defibrillator (ICD) single or double room, for severe cardiomyopathy (EF <35%)
  • Patients with ischemic cardiomyopathy or idiopathic dilated cardiomyopathy.- "Appropriate treatment" group: patients who had a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
  • Group "no event" patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive proper treatment during the follow up period of the study

Exclusion Criteria:

  • Patients implanted with an ICD for primary prevention in the context of a family hereditary disease (long QT syndrome, Brugada syndrome, hypertrophic cardiomyopathy, ventricular tachycardia catecholergic right ventricular dysplasia ...).
  • Patients with left ventricular function greater than 35%.
  • Patients implanted with a defibrillator function resynchronization.
  • Patients minors, adults under guardianship and protected persons are eligible under this project.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Appropriate treatment
Patients who have a rhythmic event (before or after inclusion) appropriately treated either by administering an electric shock or by antiarrhythmic stimulation
No event
Patients who have never received treatment or electrical antiarrhythmic stimulation and with a minimum follow-up of three years before inclusion and did not receive appropriate treatment during the follow up period of the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prevalence of polymorphisms pre-selected candidates (or by direct sequencing by High Resolution Melting).
Ramy czasowe: 4 years
4 years
Identification of polymorphisms frequent (> 5% in the general population) by association study ( "Genome Wide Association Study '(GWAS)) using genotyping technology broadband Axiom (Affymetrix).
Ramy czasowe: 4 years
4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROG/10/77

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj