食道病理診断におけるマグネットアシストカプセル内視鏡検査の精度と受容性：パイロットスタディ (MACE)
2022年1月6日 更新者：University of Nottingham
標準的な内視鏡検査と比較して、食道の病理を検出する際のマグネットアシストカプセル内視鏡検査の精度と許容性を評価するパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、ノッティンガム大学病院 NHS トラストで実施される単一センターの実現可能性調査になります。
バレット食道および食道静脈瘤の診断において、胃内視鏡検査と比較して MACE の精度を評価します。 患者は、内視鏡所見を比較しながら、同じ日に両方の検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-臨床的に示された胃鏡検査を持っているため バレット食道/食道静脈瘤またはコントロール インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
同意できない 妊娠中 ペースメーカーの嚥下困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メース
MACE手順
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臨床的に適応となる胃内視鏡検査を受ける予定の患者は、同日にMACE処置を受けるよう求められます。
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ACTIVE_COMPARATOR：OGD
臨床的に必要な胃鏡検査
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臨床的に適応となる胃内視鏡検査を受ける予定の患者は、同日にMACE処置を受けるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：すぐに
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内視鏡
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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快適
時間枠：2週間
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アンケート
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Krish Ragunath、Nottingham University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月6日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。