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L'accuratezza e l'accettabilità dell'endoscopia capsulare assistita da magneti nella diagnosi della patologia esofagea: uno studio pilota (MACE)

6 gennaio 2022 aggiornato da: University of Nottingham
Uno studio pilota per valutare l'accuratezza e l'accettabilità di un'endoscopia con capsula assistita da magnete nel rilevare la patologia esofagea rispetto all'endoscopia standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio di fattibilità a centro singolo eseguito presso i NHS Trusts degli Ospedali dell'Università di Nottingham.

Valuteremo l'accuratezza della MACE rispetto alla gastroscopia nella diagnosi dell'esofago di Barrett e delle varici esofagee. I pazienti avranno entrambi i test nello stesso anno, con i risultati endoscopici confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

A causa di una gastroscopia clinicamente indicata Esofago di Barrett/varici esofagee o Controlli In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Impossibile dare il consenso Pacemaker incinta difficoltà di deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MAZZA
Procedura MACE
Ai pazienti che devono sottoporsi a una gastroscopia clinicamente indicata verrà chiesto di sottoporsi a una procedura MACE lo stesso giorno
ACTIVE_COMPARATORE: OGD
Gastroscopia clinicamente indicata
Ai pazienti che devono sottoporsi a una gastroscopia clinicamente indicata verrà chiesto di sottoporsi a una procedura MACE lo stesso giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: immediato
endoscopico
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comfort
Lasso di tempo: 2 settimane
questionario
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Krish Ragunath, Nottingham University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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