- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02852161
L'accuratezza e l'accettabilità dell'endoscopia capsulare assistita da magneti nella diagnosi della patologia esofagea: uno studio pilota (MACE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio di fattibilità a centro singolo eseguito presso i NHS Trusts degli Ospedali dell'Università di Nottingham.
Valuteremo l'accuratezza della MACE rispetto alla gastroscopia nella diagnosi dell'esofago di Barrett e delle varici esofagee. I pazienti avranno entrambi i test nello stesso anno, con i risultati endoscopici confrontati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- Nottingham University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A causa di una gastroscopia clinicamente indicata Esofago di Barrett/varici esofagee o Controlli In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
Impossibile dare il consenso Pacemaker incinta difficoltà di deglutizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: MAZZA
Procedura MACE
|
Ai pazienti che devono sottoporsi a una gastroscopia clinicamente indicata verrà chiesto di sottoporsi a una procedura MACE lo stesso giorno
|
ACTIVE_COMPARATORE: OGD
Gastroscopia clinicamente indicata
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Ai pazienti che devono sottoporsi a una gastroscopia clinicamente indicata verrà chiesto di sottoporsi a una procedura MACE lo stesso giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: immediato
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endoscopico
|
immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
comfort
Lasso di tempo: 2 settimane
|
questionario
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Krish Ragunath, Nottingham University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15109
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