La precisión y aceptabilidad de la cápsula endoscópica asistida por imán en el diagnóstico de patología esofágica: un estudio piloto (MACE)
6 de enero de 2022 actualizado por: University of Nottingham
Un estudio piloto para evaluar la precisión y aceptabilidad de una cápsula endoscópica asistida por imán para detectar patología esofágica en comparación con la endoscopia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio de viabilidad de un solo centro realizado en Nottingham University Hospitals NHS Trusts.
Evaluaremos la precisión de MACE en comparación con la gastroscopia para diagnosticar el esófago de Barrett y las várices esofágicas. Los pacientes tendrán ambas pruebas en el mismo día, con los hallazgos endoscópicos comparados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Debido a tener una gastroscopia clínicamente indicada Esófago de Barrett/várices esofágicas o Controles Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Incapaz de dar su consentimiento Embarazada Dificultades para tragar el marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MAZO
Procedimiento MACE
|
A los pacientes que deben someterse a una gastroscopia clínicamente indicada se les pedirá que se sometan a un procedimiento MACE el mismo día.
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COMPARADOR_ACTIVO: OGD
Gastroscopia clínicamente indicada
|
A los pacientes que deben someterse a una gastroscopia clínicamente indicada se les pedirá que se sometan a un procedimiento MACE el mismo día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: inmediato
|
endoscópico
|
inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comodidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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cuestionario
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Krish Ragunath, Nottingham University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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