L'exactitude et l'acceptabilité de l'endoscopie capsulaire assistée par aimant dans le diagnostic de la pathologie oesophagienne : une étude pilote (MACE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude de faisabilité sur un seul centre réalisée dans les NHS Trusts des hôpitaux universitaires de Nottingham.
Nous évaluerons la précision de MACE par rapport à la gastroscopie dans le diagnostic de l'œsophage de Barrett et des varices œsophagiennes. Les patients subiront les deux tests le même jour, les résultats endoscopiques étant comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Nottingham University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
En raison d'une gastroscopie cliniquement indiquée Œsophage de Barrett/ varices œsophagiennes ou Témoins Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Incapable de donner son consentement Enceinte Stimulateur cardiaque Difficultés de déglutition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: MASSE
Procédure MACE
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Les patients devant subir une gastroscopie cliniquement indiquée seront invités à subir une procédure MACE le même jour
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ACTIVE_COMPARATOR: AMG
Gastroscopie cliniquement indiquée
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Les patients devant subir une gastroscopie cliniquement indiquée seront invités à subir une procédure MACE le même jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique
Délai: immédiat
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endoscopique
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immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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confort
Délai: 2 semaines
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questionnaire
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2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Krish Ragunath, Nottingham University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15109
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