Die Genauigkeit und Akzeptanz der magnetgestützten Kapselendoskopie bei der Diagnose der Pathologie des Ösophagus: eine Pilotstudie (MACE)
6. Januar 2022 aktualisiert von: University of Nottingham
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Genauigkeit und Akzeptanz einer magnetunterstützten Kapselendoskopie bei der Erkennung von Ösophaguspathologien im Vergleich zur Standardendoskopie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie an einem einzigen Zentrum, die an den Nottingham University Hospitals NHS Trusts durchgeführt wird.
Wir werden die Genauigkeit von MACE im Vergleich zur Gastroskopie bei der Diagnose von Barrett-Ösophagus und Ösophagusvarizen bewerten. Die Patienten werden beide Tests am selben Tag haben, wobei die endoskopischen Befunde verglichen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Nottingham University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufgrund einer klinisch indizierten Barrett-Ösophagus-/Ösophagusvarizen-Gastroskopie oder einer Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
Einwilligung nicht möglich Schwangerer Schrittmacher Schluckbeschwerden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: KEULE
MACE-Verfahren
|
Patienten, bei denen eine klinisch indizierte Gastroskopie erforderlich ist, werden gebeten, sich am selben Tag einem MACE-Verfahren zu unterziehen
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ACTIVE_COMPARATOR: OGD
Klinisch indizierte Gastroskopie
|
Patienten, bei denen eine klinisch indizierte Gastroskopie erforderlich ist, werden gebeten, sich am selben Tag einem MACE-Verfahren zu unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: sofort
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endoskopisch
|
sofort
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompfort
Zeitfenster: 2 Wochen
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Fragebogen
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Krish Ragunath, Nottingham University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15109
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NEIN
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