消化管神経内分泌腫瘍患者の治療における生活の質 QLQ-GINET21 アンケート (QUALINETS)
2020年11月4日 更新者：Ipsen
消化管神経内分泌腫瘍患者の治療における健康関連の生活の質 QLQ-GINET21 アンケートの臨床的有用性を評価する研究 QUALINETS 研究
この研究の目的は、臨床的および治療上の決定を下す際の QLQ-GINET21 の有用性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン、03203
- Hospital General Univ. Elche
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinico Y Provincial
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Burgos、スペイン、09006
- Hospital Univ. Burgos
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Ciudad Real、スペイン、13005
- Hospital General Univ. Ciudad Real
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Cáceres、スペイン、10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
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Cádiz、スペイン、11407
- Hospital Jerez de la Frontera
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Gijón、スペイン、33394
- Hospital Univ. de Cabueñes
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Girona、スペイン、17007
- ICO Girona
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Ibiza、スペイン、07800
- Hospital Can Mises
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León、スペイン、24001
- Hospital Univ. León
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital Gregorio Marañón
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Madrid、スペイン、28006
- Hospital de La Princesa
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Univ. Ramón y Cajal
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Madrid、スペイン、28222
- Hospital Univ. Puerta del Hierro
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Malaga、スペイン、29010
- Hospital Univ.Virgen de la Victoria
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Murcia、スペイン、30008
- Hospital General Univ. Morales Meseguer
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Univ. Málaga
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Móstoles、スペイン、28933
- Hospital Rey Juan Carlos I
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Palma、スペイン、07120
- Hospital Univ. Son Espases
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Palma、スペイン、07198
- Hospital Son Llatzer
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Pamplona、スペイン、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Salamanca、スペイン、37007
- Hospital Clínico Univ. Salamanca
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Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Hospital Clínico Univ. de Santiago
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Segovia、スペイン、40002
- Hospital General de Segovia
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Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Univ. Virgen del Rocío
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Terrassa、スペイン、08221
- Hospital Univ. Mútua de Terrasa
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Usansolo、スペイン、48960
- Hospital de Galdakao
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Univ. Fe
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Valladolid、スペイン、47003
- Hospital Clínico Univ. Valladolid
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Lisboa、ポルトガル、1099-023
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa
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Porto、ポルトガル、4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者
説明
包含基準:
- -消化管内分泌腫瘍と診断された患者。
- -研究アンケートを読んで理解できる患者。
- -研究に参加するために書面でインフォームドコンセントを与えた患者。
除外基準:
- -研究中に別の臨床研究に参加している患者。
- 別の重篤な悪性腫瘍の患者。
- プロトコルの要件を満たすことができない患者（コンプライアンス違反の患者またはアンケートに回答するのに適していない患者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QLQ-GINET21 の臨床的有用性に関する調査。登録患者ごとに治験責任医師が実施する
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者の社会人口学的変数
時間枠：1日目
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年齢、性別、神経内分泌腫瘍（NET）の治療経験年数、専門的活動の分野、病院の収容人数などの社会人口学的変数の記述的分析
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1日目
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患者の社会人口学的変数
時間枠：1日目
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年齢、性別、雇用状況、婚姻状況、教育水準などの社会人口学的変数の記述的分析
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1日目
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QLQ-GINET21を用いた消化管神経内分泌に関する患者の健康関連QOL
時間枠：1日目
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1日目
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QLQ-C30を用いた消化管神経内分泌に関する患者の健康関連QOL
時間枠：1日目
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1日目
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患者の臨床的特徴 - 最初の治療介入からの時間
時間枠：1日目
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1日目
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患者が感じる健康状態
時間枠：1日目
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患者は、消化管神経内分泌腫瘍に関連して全体的な健康状態を評価します。この目的のために設計された質問で、「神経内分泌疾患に関連するあなたの現在の健康状態を最もよく定義する回答をマークして、質問に答えてください」.
回答の選択肢は次のとおりです。非常に良い、かなり良い、やや良い、どちらでもない、やや悪い、かなり悪い、非常に悪い。
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1日目
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治験責任医師による患者の健康状態の臨床評価
時間枠：1日目
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治験責任医師は、消化管神経内分泌腫瘍に関連する患者の健康状態を次の質問に答えることで評価します: 全体として、今日の消化管神経内分泌腫瘍に関連する患者の健康状態をどのように評価しますか?
回答の選択肢は次のとおりです。非常に良い、かなり良い、やや良い、どちらでもない、やや悪い、かなり悪い、非常に悪い。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。