Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quality-of-Life QLQ-GINET21 Spørgeskema til behandling af patienter med gastrointestinale neuroendokrine tumorer (QUALINETS)

4. november 2020 opdateret af: Ipsen

En undersøgelse, der evaluerer den kliniske nytte af den sundhedsrelaterede livskvalitet QLQ-GINET21-spørgeskema til behandling af patienter med gastrointestinale neuroendokrine tumorer QUALINETS-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​QLQ-GINET21 til at træffe kliniske og terapeutiske beslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Univ. Elche
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinico Y Provincial
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Univ. Burgos
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General Univ. Ciudad Real
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Cádiz, Spanien, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Hospital Univ. de Cabueñes
      • Girona, Spanien, 17007
        • ICO Girona
      • Ibiza, Spanien, 07800
        • Hospital Can Mises
      • León, Spanien, 24001
        • Hospital Univ. León
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Univ. Puerta del Hierro
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Univ.Virgen de la Victoria
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Univ. Morales Meseguer
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Univ. Málaga
      • Móstoles, Spanien, 28933
        • Hospital Rey Juan Carlos I
      • Palma, Spanien, 07120
        • Hospital Univ. Son Espases
      • Palma, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clínico Univ. Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Univ. de Santiago
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Univ. Virgen del Rocío
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Hospital Univ. Mútua de Terrasa
      • Usansolo, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Univ. Fe
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Univ. Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen gastrointestinal endokrin tumor.
  • Patienten kan læse og forstå undersøgelsens spørgeskemaer.
  • Patient, der skriftligt har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der deltager i en anden klinisk undersøgelse under undersøgelsen.
  • Patienter med en anden alvorlig malignitet.
  • Patienter, der ikke er i stand til at opfylde kravene i protokollen (ikke-kompatible patienter eller de, der er uegnede til at besvare spørgeskemaerne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse om den kliniske nytte af QLQ-GINET21, som investigator skal udfylde for hver indskrevet patient
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler for investigator
Tidsramme: Dag 1
Beskrivende analyse af socio-demografiske variabler, herunder alder, køn, mange års erfaring med behandling af neuroendokrine tumorer (NET), faglig aktivitet, hospitalets kapacitet
Dag 1
Sociodemografiske variabler for patienten
Tidsramme: Dag 1
Beskrivende analyse af sociodemografiske variabler, herunder alder, køn, beskæftigelsesstatus, civilstand, uddannelsesniveau
Dag 1
Patienters helbredsrelaterede livskvalitet vedrørende gastrointestinal neuroendokrine ved hjælp af QLQ-GINET21
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patienters helbredsrelaterede livskvalitet vedrørende gastrointestinal neuroendokrin ved brug af QLQ-C30
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patienters kliniske karakteristika - tid siden første terapeutiske intervention
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Sundhedstilstand som opfattet af patienten
Tidsramme: Dag 1
Patienter vurderer deres overordnede helbredstilstand i forhold til deres gastrointestinale neuroendokrine tumor med et spørgsmål designet til dette formål: "Besvar venligst spørgsmålet ved at markere det svar, der bedst definerer din nuværende helbredsstatus som relateret til din neuroendokrine sygdom". Svarmulighederne er: Meget god, ganske god, noget god, hverken god eller dårlig, noget dårlig, ret dårlig, meget dårlig.
Dag 1
Klinisk vurdering af patientens helbredstilstand af investigator
Tidsramme: Dag 1
Investigator vurderer patientens helbredstilstand i forhold til den gastrointestinale neuroendokrine tumor ved at svare på følgende spørgsmål: Hvordan vil du samlet set vurdere patientens helbredstilstand i forhold til deres gastrointestinale neuroendokrine tumor pr. i dag? Svarmulighederne er: Meget god, ganske god, noget god, hverken god eller dårlig, noget dårlig, ret dårlig, meget dårlig.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ES-52030-351
  • IPS-ANT- 2015-01 (Anden identifikator: Spanish Drug Agency AEMPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale neuroendokrine tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner