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QLQ-GINET21-Fragebogen zur Lebensqualität bei der Behandlung von Patienten mit gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren (QUALINETS)

4. November 2020 aktualisiert von: Ipsen

Eine Studie zur Bewertung des klinischen Nutzens des QLQ-GINET21-Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Behandlung von Patienten mit gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren QUALINETS-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen des QLQ-GINET21 beim Treffen klinischer und therapeutischer Entscheidungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General Univ. Elche
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinico Y Provincial
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Univ. Burgos
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General Univ. Ciudad Real
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Cádiz, Spanien, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Hospital Univ. de Cabueñes
      • Girona, Spanien, 17007
        • ICO Girona
      • Ibiza, Spanien, 07800
        • Hospital Can Mises
      • León, Spanien, 24001
        • Hospital Univ. León
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Univ. Puerta del Hierro
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Univ.Virgen de la Victoria
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Univ. Morales Meseguer
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Univ. Málaga
      • Móstoles, Spanien, 28933
        • Hospital Rey Juan Carlos I
      • Palma, Spanien, 07120
        • Hospital Univ. Son Espases
      • Palma, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clínico Univ. Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Univ. de Santiago
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Univ. Virgen del Rocio
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Hospital Univ. Mútua de Terrasa
      • Usansolo, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Univ. Fe
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Univ. Valladolid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit der Diagnose eines gastrointestinalen endokrinen Tumors.
  • Der Patient kann die Studienfragebögen lesen und verstehen.
  • Patient, der schriftlich sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der während der Studie an einer anderen klinischen Studie teilnimmt.
  • Patienten mit einer anderen schweren Malignität.
  • Patienten, die die Anforderungen des Protokolls nicht erfüllen können (nicht konforme Patienten oder solche, die nicht in der Lage sind, die Fragebögen zu beantworten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfrage zum klinischen Nutzen des QLQ-GINET21, die der Prüfarzt für jeden aufgenommenen Patienten ausfüllen muss
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen des Ermittlers
Zeitfenster: Tag 1
Deskriptive Analyse soziodemografischer Variablen wie Alter, Geschlecht, langjährige Erfahrung in der Behandlung von neuroendokrinen Tumoren (NETs), berufliches Tätigkeitsfeld, Kapazität des Krankenhauses
Tag 1
Soziodemografische Variablen des Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Deskriptive Analyse soziodemografischer Variablen wie Alter, Geschlecht, Erwerbsstatus, Familienstand, Bildungsniveau
Tag 1
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten in Bezug auf gastrointestinale Neuroendokrine unter Verwendung von QLQ-GINET21
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten in Bezug auf gastrointestinale Neuroendokrine unter Verwendung von QLQ-C30
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Klinische Charakteristika der Patienten – Zeit seit dem ersten therapeutischen Eingriff
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Vom Patienten wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Tag 1
Die Patienten beurteilen ihren allgemeinen Gesundheitszustand in Bezug auf ihren gastrointestinalen neuroendokrinen Tumor mit einer zu diesem Zweck konzipierten Frage: "Bitte beantworten Sie die Frage, indem Sie die Antwort markieren, die Ihren aktuellen Gesundheitszustand im Zusammenhang mit Ihrer neuroendokrinen Erkrankung am besten definiert". Die Antwortmöglichkeiten sind: sehr gut, ziemlich gut, etwas gut, weder gut noch schlecht, etwas schlecht, ziemlich schlecht, sehr schlecht.
Tag 1
Klinische Beurteilung des Gesundheitszustands des Patienten durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Tag 1
Der Prüfarzt bewertet den Gesundheitszustand des Patienten in Bezug auf den gastrointestinalen neuroendokrinen Tumor, indem er die folgende Frage beantwortet: Wie würden Sie insgesamt den Gesundheitszustand des Patienten in Bezug auf seinen gastrointestinalen neuroendokrinen Tumor zum heutigen Zeitpunkt einschätzen? Die Antwortmöglichkeiten sind: sehr gut, ziemlich gut, etwas gut, weder gut noch schlecht, etwas schlecht, ziemlich schlecht, sehr schlecht.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ipsen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ES-52030-351
  • IPS-ANT- 2015-01 (Andere Kennung: Spanish Drug Agency AEMPS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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