Questionario QLQ-GINET21 sulla qualità della vita nel trattamento dei pazienti con tumori neuroendocrini gastrointestinali (QUALINETS)
4 novembre 2020 aggiornato da: Ipsen
Uno studio che valuta l'utilità clinica del questionario QLQ-GINET21 sulla qualità della vita correlata alla salute nel trattamento dei pazienti con tumori neuroendocrini gastrointestinali Studio QUALINETS
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità del QLQ-GINET21 nel prendere decisioni cliniche e terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
199
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa
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Porto, Portogallo, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto
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Alicante, Spagna, 03203
- Hospital General Univ. Elche
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinico Y Provincial
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Burgos, Spagna, 09006
- Hospital Univ. Burgos
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Ciudad Real, Spagna, 13005
- Hospital General Univ. Ciudad Real
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Cáceres, Spagna, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara
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Cádiz, Spagna, 11407
- Hospital Jerez de la Frontera
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Gijón, Spagna, 33394
- Hospital Univ. de Cabueñes
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Girona, Spagna, 17007
- ICO Girona
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Ibiza, Spagna, 07800
- Hospital Can Mises
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León, Spagna, 24001
- Hospital Univ. León
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
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Madrid, Spagna, 28006
- Hospital de La Princesa
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Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Univ. Ramón y Cajal
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Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Univ. Puerta del Hierro
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Malaga, Spagna, 29010
- Hospital Univ.Virgen de la Victoria
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Murcia, Spagna, 30008
- Hospital General Univ. Morales Meseguer
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Málaga, Spagna, 29010
- Hospital Regional Univ. Málaga
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Móstoles, Spagna, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos I
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Palma, Spagna, 07120
- Hospital Univ. Son Espases
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Palma, Spagna, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Pamplona, Spagna, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Salamanca, Spagna, 37007
- Hospital Clínico Univ. Salamanca
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Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Hospital Clínico Univ. de Santiago
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Segovia, Spagna, 40002
- Hospital General de Segovia
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Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Univ. Virgen del Rocío
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Terrassa, Spagna, 08221
- Hospital Univ. Mútua de Terrasa
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Usansolo, Spagna, 48960
- Hospital de Galdakao
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Univ. Fe
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Valladolid, Spagna, 47003
- Hospital Clínico Univ. Valladolid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ospedalieri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di tumore endocrino gastrointestinale.
- Paziente in grado di leggere e comprendere i questionari dello studio.
- Paziente che ha dato il consenso informato per iscritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente che partecipa a un altro studio clinico durante lo studio.
- Pazienti con un altro grave tumore maligno.
- Pazienti non in grado di soddisfare i requisiti del protocollo (pazienti non conformi o non idonei a rispondere ai questionari).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sondaggio sull'utilità clinica del QLQ-GINET21, che lo sperimentatore deve completare per ogni paziente arruolato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili socio-demografiche del ricercatore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi descrittiva delle variabili socio-demografiche tra cui età, sesso, anni di esperienza nel trattamento dei tumori neuroendocrini (NET), area di attività professionale, capacità dell'ospedale
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Giorno 1
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Variabili socio-demografiche del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi descrittiva delle variabili socio-demografiche tra cui età, sesso, condizione occupazionale, stato civile, livello di istruzione
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Giorno 1
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Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti relativa alla neuroendocrina gastrointestinale utilizzando QLQ-GINET21
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Qualità della vita correlata alla salute dei pazienti relativa alla neuroendocrina gastrointestinale utilizzando QLQ-C30
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Caratteristiche cliniche dei pazienti - tempo dal primo intervento terapeutico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Stato di salute percepito dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
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I pazienti valutano il loro stato di salute generale in relazione al loro tumore neuroendocrino gastrointestinale, con una domanda progettata a questo scopo: "Per favore, rispondi alla domanda contrassegnando la risposta che meglio definisce il tuo attuale stato di salute come correlato alla tua malattia neuroendocrina".
Le opzioni di risposta sono: molto buono, abbastanza buono, abbastanza buono, né buono né cattivo, piuttosto cattivo, abbastanza cattivo, molto cattivo.
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Giorno 1
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Valutazione clinica dello stato di salute del paziente da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Lo sperimentatore valuta lo stato di salute del paziente in relazione al tumore neuroendocrino gastrointestinale rispondendo alla seguente domanda: Complessivamente, come valuteresti lo stato di salute del paziente in relazione al suo tumore neuroendocrino gastrointestinale ad oggi?
Le opzioni di risposta sono: molto buono, abbastanza buono, abbastanza buono, né buono né cattivo, piuttosto cattivo, abbastanza cattivo, molto cattivo.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie intestinali
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie allo stomaco
- Neoplasie pancreatiche
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie intestinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ES-52030-351
- IPS-ANT- 2015-01 (Altro identificatore: Spanish Drug Agency AEMPS)
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