Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník kvality života QLQ-GINET21 v léčbě pacientů s gastrointestinálními neuroendokrinními nádory (QUALINETS)

4. listopadu 2020 aktualizováno: Ipsen

Studie hodnotící klinickou užitečnost dotazníku QLQ-GINET21 týkajícího se kvality života při léčbě pacientů s gastrointestinálními neuroendokrinními nádory Studie QUALINETS

Účelem této studie je vyhodnotit užitečnost QLQ-GINET21 při přijímání klinických a terapeutických rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03203
        • Hospital General Univ. Elche
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinico Y Provincial
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • Hospital Univ. Burgos
      • Ciudad Real, Španělsko, 13005
        • Hospital General Univ. Ciudad Real
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Cádiz, Španělsko, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
      • Gijón, Španělsko, 33394
        • Hospital Univ. de Cabueñes
      • Girona, Španělsko, 17007
        • ICO Girona
      • Ibiza, Španělsko, 07800
        • Hospital Can Mises
      • León, Španělsko, 24001
        • Hospital Univ. León
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Univ. Puerta del Hierro
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Univ.Virgen de la Victoria
      • Murcia, Španělsko, 30008
        • Hospital General Univ. Morales Meseguer
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Univ. Málaga
      • Móstoles, Španělsko, 28933
        • Hospital Rey Juan Carlos I
      • Palma, Španělsko, 07120
        • Hospital Univ. Son Espases
      • Palma, Španělsko, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Clínico Univ. Salamanca
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Univ. de Santiago
      • Segovia, Španělsko, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Univ. Virgen del Rocío
      • Terrassa, Španělsko, 08221
        • Hospital Univ. Mútua de Terrasa
      • Usansolo, Španělsko, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Univ. Fe
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital Clínico Univ. Valladolid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou gastrointestinálního endokrinního nádoru.
  • Pacient schopen číst a porozumět studijním dotazníkům.
  • Pacient, který dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se v průběhu studie účastní jiné klinické studie.
  • Pacienti s jiným závažným zhoubným nádorem.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni splnit požadavky protokolu (nevyhovující pacienti nebo ti, kteří nejsou schopni odpovědět na dotazníky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum klinické užitečnosti QLQ-GINET21, který má zkoušející vyplnit pro každého zařazeného pacienta
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné výzkumníka
Časové okno: Den 1
Deskriptivní analýza sociodemografických proměnných včetně věku, pohlaví, let zkušeností s léčbou neuroendokrinních nádorů (NET), oblast odborné činnosti, kapacita nemocnice
Den 1
Sociodemografické proměnné pacienta
Časové okno: Den 1
Deskriptivní analýza sociodemografických proměnných včetně věku, pohlaví, zaměstnaneckého stavu, rodinného stavu, úrovně vzdělání
Den 1
Kvalita života pacientů související se zdravím týkající se gastrointestinálního neuroendokrinního systému pomocí QLQ-GINET21
Časové okno: Den 1
Den 1
Kvalita života pacientů související se zdravím týkající se gastrointestinálního neuroendokrinního systému pomocí QLQ-C30
Časové okno: Den 1
Den 1
Klinická charakteristika pacientů - doba od první terapeutické intervence
Časové okno: Den 1
Den 1
Zdravotní stav tak, jak ho vnímá pacient
Časové okno: Den 1
Pacienti hodnotí svůj celkový zdravotní stav ve vztahu ke svému gastrointestinálnímu neuroendokrinnímu nádoru pomocí otázky určené k tomuto účelu: „Odpovězte prosím na otázku tak, že označíte odpověď, která nejlépe definuje váš aktuální zdravotní stav ve vztahu k vašemu neuroendokrinnímu onemocnění“. Možnosti odpovědi jsou: Velmi dobrá, docela dobrá, poněkud dobrá, ani dobrá, ani špatná, poněkud špatná, docela špatná, velmi špatná.
Den 1
Klinické hodnocení zdravotního stavu pacienta zkoušejícím
Časové okno: Den 1
Vyšetřovatel hodnotí zdravotní stav pacienta ve vztahu k gastrointestinálnímu neuroendokrinnímu nádoru odpovědí na následující otázku: Jak byste celkově ohodnotili zdravotní stav pacienta ve vztahu k jeho gastrointestinálnímu neuroendokrinnímu nádoru k dnešnímu dni? Možnosti odpovědi jsou: Velmi dobrá, docela dobrá, poněkud dobrá, ani dobrá, ani špatná, poněkud špatná, docela špatná, velmi špatná.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ES-52030-351
  • IPS-ANT- 2015-01 (Jiný identifikátor: Spanish Drug Agency AEMPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální neuroendokrinní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit