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The Effects of an Information Video on Anxiety and Bariatric Surgery Knowledge Among Bariatric Surgery Candidates

2021年1月11日 更新者:Shiri Sherf Dagan、Assuta Medical Center
An interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery.In addition, 20 participants will be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.

調査の概要

詳細な説明

Only few studies have investigated anxiety level, bariatric surgery and nutrition knowledge and weight loss expectations prior to bariatric surgery. No studies have been published on how preparation lectures prior to bariatric surgery impact on anxiety level and on patients' knowledge. A better preparation process prior to the bariatric surgery may have an impact on higher success rates of bariatric surgeries.

Our study is an interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss). All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery. In addition, 20 participants be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Pre-surgery: 18 years old or older, BMI > 40 kg/m² or BMI > 35 kg/m² with comorbidities and approval of the AMC committee to undergo bariatric surgery.
  • Surgery types: laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and Single-anastomosis gastric bypass (SAGB)
  • Surgery will take place at Assuta medical center.
  • Reading and speaking Hebrew.

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery.
  • Surgery types: laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) or biliopancreatic diversion with duodenal switch (BPD-DS)
  • Less than 2 weeks between bariatric committee and surgery date

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:The experimental group

Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch an information video of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date.

n=100.

Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a 30 minutes videotaped lecture 1-2 weeks prior to the surgery date. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss).
介入なし:The control group

Participants who will assigned to the control group will receive standard care and will not asked to watch a videotaped lecture prior to the surgery.

n=100.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anxiety
時間枠:pre-surgery
Pre-surgery anxiety level will be measured by the state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire.
pre-surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bariatric surgery and nutrition knowledge
時間枠:pre-surgery
Bariatric surgery and nutrition knowledge will be measured by a questionnaire written by investigators.
pre-surgery
Weight loss expectation
時間枠:pre-surgery
pre-surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0041-16

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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