- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02857647
The Effects of an Information Video on Anxiety and Bariatric Surgery Knowledge Among Bariatric Surgery Candidates
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Only few studies have investigated anxiety level, bariatric surgery and nutrition knowledge and weight loss expectations prior to bariatric surgery. No studies have been published on how preparation lectures prior to bariatric surgery impact on anxiety level and on patients' knowledge. A better preparation process prior to the bariatric surgery may have an impact on higher success rates of bariatric surgeries.
Our study is an interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss). All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery. In addition, 20 participants be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Pre-surgery: 18 years old or older, BMI > 40 kg/m² or BMI > 35 kg/m² with comorbidities and approval of the AMC committee to undergo bariatric surgery.
- Surgery types: laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and Single-anastomosis gastric bypass (SAGB)
- Surgery will take place at Assuta medical center.
- Reading and speaking Hebrew.
Exclusion Criteria:
- Previous bariatric surgery.
- Surgery types: laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) or biliopancreatic diversion with duodenal switch (BPD-DS)
- Less than 2 weeks between bariatric committee and surgery date
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: The experimental group
Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch an information video of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. n=100. |
Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a 30 minutes videotaped lecture 1-2 weeks prior to the surgery date.
Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g.
what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g.
low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g.
definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss).
|
Без вмешательства: The control group
Participants who will assigned to the control group will receive standard care and will not asked to watch a videotaped lecture prior to the surgery. n=100. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Anxiety
Временное ограничение: pre-surgery
|
Pre-surgery anxiety level will be measured by the state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire.
|
pre-surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Bariatric surgery and nutrition knowledge
Временное ограничение: pre-surgery
|
Bariatric surgery and nutrition knowledge will be measured by a questionnaire written by investigators.
|
pre-surgery
|
Weight loss expectation
Временное ограничение: pre-surgery
|
pre-surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0041-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Bariatric Surgery Candidates
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования An information video
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteРекрутинг
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... и другие соавторыЗавершенныйНервная анорексияСоединенные Штаты
-
Southcentral FoundationUniversity of Colorado, Denver; University of Washington; Washington State University; University of New MexicoЗавершенныйОбщение по вопросам паллиативной помощи с коренными жителями Аляски и американскими индейцами (PALL)Предварительное планирование уходаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
DSM Food SpecialtiesЗавершенный
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
Abbott NutritionChangi General Hospital; SingHealth PolyclinicsЗавершенный
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада