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The Effects of an Information Video on Anxiety and Bariatric Surgery Knowledge Among Bariatric Surgery Candidates

2021년 1월 11일 업데이트: Shiri Sherf Dagan, Assuta Medical Center
An interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery.In addition, 20 participants will be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Only few studies have investigated anxiety level, bariatric surgery and nutrition knowledge and weight loss expectations prior to bariatric surgery. No studies have been published on how preparation lectures prior to bariatric surgery impact on anxiety level and on patients' knowledge. A better preparation process prior to the bariatric surgery may have an impact on higher success rates of bariatric surgeries.

Our study is an interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss). All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery. In addition, 20 participants be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Pre-surgery: 18 years old or older, BMI > 40 kg/m² or BMI > 35 kg/m² with comorbidities and approval of the AMC committee to undergo bariatric surgery.
  • Surgery types: laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and Single-anastomosis gastric bypass (SAGB)
  • Surgery will take place at Assuta medical center.
  • Reading and speaking Hebrew.

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery.
  • Surgery types: laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) or biliopancreatic diversion with duodenal switch (BPD-DS)
  • Less than 2 weeks between bariatric committee and surgery date

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: The experimental group

Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch an information video of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date.

n=100.

Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a 30 minutes videotaped lecture 1-2 weeks prior to the surgery date. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss).
간섭 없음: The control group

Participants who will assigned to the control group will receive standard care and will not asked to watch a videotaped lecture prior to the surgery.

n=100.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anxiety
기간: pre-surgery
Pre-surgery anxiety level will be measured by the state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire.
pre-surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bariatric surgery and nutrition knowledge
기간: pre-surgery
Bariatric surgery and nutrition knowledge will be measured by a questionnaire written by investigators.
pre-surgery
Weight loss expectation
기간: pre-surgery
pre-surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0041-16

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