- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02857647
The Effects of an Information Video on Anxiety and Bariatric Surgery Knowledge Among Bariatric Surgery Candidates
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Only few studies have investigated anxiety level, bariatric surgery and nutrition knowledge and weight loss expectations prior to bariatric surgery. No studies have been published on how preparation lectures prior to bariatric surgery impact on anxiety level and on patients' knowledge. A better preparation process prior to the bariatric surgery may have an impact on higher success rates of bariatric surgeries.
Our study is an interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss). All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery. In addition, 20 participants be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Pre-surgery: 18 years old or older, BMI > 40 kg/m² or BMI > 35 kg/m² with comorbidities and approval of the AMC committee to undergo bariatric surgery.
- Surgery types: laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and Single-anastomosis gastric bypass (SAGB)
- Surgery will take place at Assuta medical center.
- Reading and speaking Hebrew.
Exclusion Criteria:
- Previous bariatric surgery.
- Surgery types: laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) or biliopancreatic diversion with duodenal switch (BPD-DS)
- Less than 2 weeks between bariatric committee and surgery date
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: The experimental group
Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch an information video of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. n=100. |
Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a 30 minutes videotaped lecture 1-2 weeks prior to the surgery date.
Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g.
what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g.
low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g.
definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss).
|
Brak interwencji: The control group
Participants who will assigned to the control group will receive standard care and will not asked to watch a videotaped lecture prior to the surgery. n=100. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Anxiety
Ramy czasowe: pre-surgery
|
Pre-surgery anxiety level will be measured by the state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire.
|
pre-surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bariatric surgery and nutrition knowledge
Ramy czasowe: pre-surgery
|
Bariatric surgery and nutrition knowledge will be measured by a questionnaire written by investigators.
|
pre-surgery
|
Weight loss expectation
Ramy czasowe: pre-surgery
|
pre-surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0041-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na An information video
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Zhongda HospitalNieznanyWpływ hemofiltra AN69 ST na krzepnięcie podczas ciągłej terapii nerkozastępczej u krytycznie chorychWstrząs septyczny | Ostre uszkodzenie nerek | Krytycznie choryChiny
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on... i inni współpracownicyZakończonyJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZakończonyZaburzenia funkcji poznawczychChiny
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteRekrutacyjny
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesZakończonyNietolerancja glutenuHolandia
-
DSM Food SpecialtiesZakończonyNadwrażliwość na gluten bez celiakiiSzwecja