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The Effects of an Information Video on Anxiety and Bariatric Surgery Knowledge Among Bariatric Surgery Candidates

11 janvier 2021 mis à jour par: Shiri Sherf Dagan, Assuta Medical Center
An interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery.In addition, 20 participants will be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Only few studies have investigated anxiety level, bariatric surgery and nutrition knowledge and weight loss expectations prior to bariatric surgery. No studies have been published on how preparation lectures prior to bariatric surgery impact on anxiety level and on patients' knowledge. A better preparation process prior to the bariatric surgery may have an impact on higher success rates of bariatric surgeries.

Our study is an interventional prospective study on 200 bariatric surgery candidates from the Assuta Medical Center (AMC). The first 100 patients will be assigned to the control group and the later 100 patients will be assigned to the experimental group. All the participants will receive standard care, and only those participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a videotaped lecture of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date. The videotaped lecture will include information and guidelines of bariatric surgery preparation. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss). All participants will complete Bariatric surgery knowledge questionnaire and The state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire at the bariatric committee and once again at the pre-surgery clinic which take place 1-10 days pre-surgery. In addition, 20 participants be recruited to a pilot study for the validation of the Bariatric surgery knowledge questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Pre-surgery: 18 years old or older, BMI > 40 kg/m² or BMI > 35 kg/m² with comorbidities and approval of the AMC committee to undergo bariatric surgery.
  • Surgery types: laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and Single-anastomosis gastric bypass (SAGB)
  • Surgery will take place at Assuta medical center.
  • Reading and speaking Hebrew.

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery.
  • Surgery types: laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) or biliopancreatic diversion with duodenal switch (BPD-DS)
  • Less than 2 weeks between bariatric committee and surgery date

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: The experimental group

Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch an information video of 30 minutes 1-2 weeks prior to the surgery date.

n=100.

Participants who will assigned to the experimental group will be asked to watch a 30 minutes videotaped lecture 1-2 weeks prior to the surgery date. Topics includes: types of surgeries, preparation to the hospitalization process and to the surgery (e.g. what to expect, personal equipment needs, description of the surgery admission process, etc.), dietary guidelines pre- and post-surgery (e.g. low carb diet 2-3 week prior to the surgery, post-surgery diet progression, techniques of eating and drinking, recommended dietary supplements), recommendation and tips for long term surgery success (e.g. definition of weight loss expectations, physiological, nutritional and life-style strategies for long-term weight loss).
Aucune intervention: The control group

Participants who will assigned to the control group will receive standard care and will not asked to watch a videotaped lecture prior to the surgery.

n=100.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiety
Délai: pre-surgery
Pre-surgery anxiety level will be measured by the state-trait anxiety inventory (STAI) questionnaire.
pre-surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bariatric surgery and nutrition knowledge
Délai: pre-surgery
Bariatric surgery and nutrition knowledge will be measured by a questionnaire written by investigators.
pre-surgery
Weight loss expectation
Délai: pre-surgery
pre-surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0041-16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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