Quantitation of Cardiac Output Change by Impedance Cardiography in Subjects Undergoing Exercise Gated Stress/Rest Tc-99m CZT-SPECT MPI (NICAS)
2016年8月10日 更新者:Sheba Medical Center
The aim of this study is to test for an early post-stress cardiac output (CO) change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) is a well-established noninvasive procedure for the evaluation and risk stratification of patients with coronary artery disease (CAD) (1).
However, it has been recognized that in certain patients SPECT MPI is unable to detect the presence of or underestimates the extent of CAD.
The fact that moderate to severe perfusion defects are noted in less than half of the patients with significant left main disease (2) has stimulated studies to improve the diagnostic accuracy of SPECT MPI.
Such studies have analyzed post-stress parameters such as left ventricular (LV) ejection fraction (EF) (3, 4), wall motion abnormalities (5) and transient LV dilation (6) with images acquired on conventional Anger cameras as long as 60 minutes after the stress tracer injection.
Such delayed assessment may miss early ischemic stunning as a result of its transient nature.
However, detection of an early post-stress decrease in cardiac output (CO) may serve as a potential marker for the presence of significant or extensive ischemia.
The aim of this study is to test for an early post-stress CO change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients referred to the Nuclear Cardiology Center for a clinically indicated exercise stress MPI study
Exclusion Criteria:
- known standard contraindications for ergometry
- anemia
- hyperthyroidism
- intra- and extra-cardiac shunts
- significant arrhythmia
- hemodialysis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:NICAS
There is only one arm - a single cohort.
All patients undergoing the nuclear stress test will also have the NICAS evaluation.
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a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ischemia
時間枠:15-20 minutes after stress test
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Inducible and reversible perfusion defects, representing myocardial ischemia
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15-20 minutes after stress test
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Cardiac Output
時間枠:15-20 minutes after exercise test
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Noninvasive evaluation of cardiac output using a novel algorithm based on impedenace
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15-20 minutes after exercise test
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。