Quantitation of Cardiac Output Change by Impedance Cardiography in Subjects Undergoing Exercise Gated Stress/Rest Tc-99m CZT-SPECT MPI (NICAS)
10 août 2016 mis à jour par: Sheba Medical Center
The aim of this study is to test for an early post-stress cardiac output (CO) change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) is a well-established noninvasive procedure for the evaluation and risk stratification of patients with coronary artery disease (CAD) (1).
However, it has been recognized that in certain patients SPECT MPI is unable to detect the presence of or underestimates the extent of CAD.
The fact that moderate to severe perfusion defects are noted in less than half of the patients with significant left main disease (2) has stimulated studies to improve the diagnostic accuracy of SPECT MPI.
Such studies have analyzed post-stress parameters such as left ventricular (LV) ejection fraction (EF) (3, 4), wall motion abnormalities (5) and transient LV dilation (6) with images acquired on conventional Anger cameras as long as 60 minutes after the stress tracer injection.
Such delayed assessment may miss early ischemic stunning as a result of its transient nature.
However, detection of an early post-stress decrease in cardiac output (CO) may serve as a potential marker for the presence of significant or extensive ischemia.
The aim of this study is to test for an early post-stress CO change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients referred to the Nuclear Cardiology Center for a clinically indicated exercise stress MPI study
Exclusion Criteria:
- known standard contraindications for ergometry
- anemia
- hyperthyroidism
- intra- and extra-cardiac shunts
- significant arrhythmia
- hemodialysis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: NICAS
There is only one arm - a single cohort.
All patients undergoing the nuclear stress test will also have the NICAS evaluation.
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a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ischemia
Délai: 15-20 minutes after stress test
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Inducible and reversible perfusion defects, representing myocardial ischemia
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15-20 minutes after stress test
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Cardiac Output
Délai: 15-20 minutes after exercise test
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Noninvasive evaluation of cardiac output using a novel algorithm based on impedenace
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15-20 minutes after exercise test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NICAS 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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