Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quantitation of Cardiac Output Change by Impedance Cardiography in Subjects Undergoing Exercise Gated Stress/Rest Tc-99m CZT-SPECT MPI (NICAS)

10. august 2016 oppdatert av: Sheba Medical Center
The aim of this study is to test for an early post-stress cardiac output (CO) change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) is a well-established noninvasive procedure for the evaluation and risk stratification of patients with coronary artery disease (CAD) (1). However, it has been recognized that in certain patients SPECT MPI is unable to detect the presence of or underestimates the extent of CAD. The fact that moderate to severe perfusion defects are noted in less than half of the patients with significant left main disease (2) has stimulated studies to improve the diagnostic accuracy of SPECT MPI. Such studies have analyzed post-stress parameters such as left ventricular (LV) ejection fraction (EF) (3, 4), wall motion abnormalities (5) and transient LV dilation (6) with images acquired on conventional Anger cameras as long as 60 minutes after the stress tracer injection. Such delayed assessment may miss early ischemic stunning as a result of its transient nature. However, detection of an early post-stress decrease in cardiac output (CO) may serve as a potential marker for the presence of significant or extensive ischemia. The aim of this study is to test for an early post-stress CO change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients referred to the Nuclear Cardiology Center for a clinically indicated exercise stress MPI study

Exclusion Criteria:

  • known standard contraindications for ergometry
  • anemia
  • hyperthyroidism
  • intra- and extra-cardiac shunts
  • significant arrhythmia
  • hemodialysis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: NICAS
There is only one arm - a single cohort. All patients undergoing the nuclear stress test will also have the NICAS evaluation.
a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ischemia
Tidsramme: 15-20 minutes after stress test
Inducible and reversible perfusion defects, representing myocardial ischemia
15-20 minutes after stress test
Cardiac Output
Tidsramme: 15-20 minutes after exercise test
Noninvasive evaluation of cardiac output using a novel algorithm based on impedenace
15-20 minutes after exercise test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere