- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02863939
Quantitation of Cardiac Output Change by Impedance Cardiography in Subjects Undergoing Exercise Gated Stress/Rest Tc-99m CZT-SPECT MPI (NICAS)
10 augusti 2016 uppdaterad av: Sheba Medical Center
The aim of this study is to test for an early post-stress cardiac output (CO) change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) is a well-established noninvasive procedure for the evaluation and risk stratification of patients with coronary artery disease (CAD) (1).
However, it has been recognized that in certain patients SPECT MPI is unable to detect the presence of or underestimates the extent of CAD.
The fact that moderate to severe perfusion defects are noted in less than half of the patients with significant left main disease (2) has stimulated studies to improve the diagnostic accuracy of SPECT MPI.
Such studies have analyzed post-stress parameters such as left ventricular (LV) ejection fraction (EF) (3, 4), wall motion abnormalities (5) and transient LV dilation (6) with images acquired on conventional Anger cameras as long as 60 minutes after the stress tracer injection.
Such delayed assessment may miss early ischemic stunning as a result of its transient nature.
However, detection of an early post-stress decrease in cardiac output (CO) may serve as a potential marker for the presence of significant or extensive ischemia.
The aim of this study is to test for an early post-stress CO change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients referred to the Nuclear Cardiology Center for a clinically indicated exercise stress MPI study
Exclusion Criteria:
- known standard contraindications for ergometry
- anemia
- hyperthyroidism
- intra- and extra-cardiac shunts
- significant arrhythmia
- hemodialysis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: NICAS
There is only one arm - a single cohort.
All patients undergoing the nuclear stress test will also have the NICAS evaluation.
|
a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ischemia
Tidsram: 15-20 minutes after stress test
|
Inducible and reversible perfusion defects, representing myocardial ischemia
|
15-20 minutes after stress test
|
Cardiac Output
Tidsram: 15-20 minutes after exercise test
|
Noninvasive evaluation of cardiac output using a novel algorithm based on impedenace
|
15-20 minutes after exercise test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NICAS 1.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
American College of RadiologyAvslutadKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Stabil Angina Pectoris, CCS klass I till III | Angina ekvivalentFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Koronar aterosklerosFrankrike
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Hospices Civils de LyonOkänd
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Peru, Argentina, Puerto Rico
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesHar inte rekryterat ännu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadKranskärlsskadaFrankrike
-
University of ExeterRekryteringParkinsons sjukdom | Neurodegenerativa sjukdomar | Neurodegenerativ sjukdom, ärftlig | Parkinsons | Störning i nervsystemetStorbritannien
-
University of ExeterRekryteringParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom | Neurodegenerativa sjukdomar | Positronemissionstomografi | Neurodegeneration | ParkinsonsStorbritannien