- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02863939
Quantitation of Cardiac Output Change by Impedance Cardiography in Subjects Undergoing Exercise Gated Stress/Rest Tc-99m CZT-SPECT MPI (NICAS)
2016. augusztus 10. frissítette: Sheba Medical Center
The aim of this study is to test for an early post-stress cardiac output (CO) change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Single photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging (MPI) is a well-established noninvasive procedure for the evaluation and risk stratification of patients with coronary artery disease (CAD) (1).
However, it has been recognized that in certain patients SPECT MPI is unable to detect the presence of or underestimates the extent of CAD.
The fact that moderate to severe perfusion defects are noted in less than half of the patients with significant left main disease (2) has stimulated studies to improve the diagnostic accuracy of SPECT MPI.
Such studies have analyzed post-stress parameters such as left ventricular (LV) ejection fraction (EF) (3, 4), wall motion abnormalities (5) and transient LV dilation (6) with images acquired on conventional Anger cameras as long as 60 minutes after the stress tracer injection.
Such delayed assessment may miss early ischemic stunning as a result of its transient nature.
However, detection of an early post-stress decrease in cardiac output (CO) may serve as a potential marker for the presence of significant or extensive ischemia.
The aim of this study is to test for an early post-stress CO change by impedance cardiography and its relation to the severity and extent of myocardial ischemia and angiographic coronary disease in subjects undergoing exercise stress testing using a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients referred to the Nuclear Cardiology Center for a clinically indicated exercise stress MPI study
Exclusion Criteria:
- known standard contraindications for ergometry
- anemia
- hyperthyroidism
- intra- and extra-cardiac shunts
- significant arrhythmia
- hemodialysis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: NICAS
There is only one arm - a single cohort.
All patients undergoing the nuclear stress test will also have the NICAS evaluation.
|
a novel cadmium-zinc-telluride (CZT) SPECT camera
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ischemia
Időkeret: 15-20 minutes after stress test
|
Inducible and reversible perfusion defects, representing myocardial ischemia
|
15-20 minutes after stress test
|
Cardiac Output
Időkeret: 15-20 minutes after exercise test
|
Noninvasive evaluation of cardiac output using a novel algorithm based on impedenace
|
15-20 minutes after exercise test
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NICAS 1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína