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Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer (APPACH)

2016年8月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer - Preliminary Validation of the Caregiver Objective Burden-Quality of Life (COBQoL) Questionnaire

Altered quality of life in patients with stage III or IV colon cancer is well known. At their sides, their spouse/partner must also cope with the suffering caused by the disease and the upheavals that it engenders, with the treatments, in the organization of their everyday life. The physical, emotional, social and financial impact of cancer in general and its treatment on care-givers has already been studied. However, there are no data concerning the "objective burden", that is to say the nature and the magnitude of the care weighing on the spouse of persons with colon cancer. Objective is to develop and validate a questionnaire that can be completed by the spouse/partner of patients with stage III or IV colon cancer so as to evaluate the burden of the disease in everyday life. It will allow medico-social professionals to identify spouses/partners in difficulty and the needs of patients so as to offer the best support.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients and their spouse/partner

説明

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for patients:

Men or women :

  • able to understand written and spoken French ;
  • Who have been informed about the study;
  • with stage III or IV cancer of the colon or recto-sigmoid junction (Code C18 and C19 of the ICD 10), operated or not with curative intent; treated with chemotherapy in one of the study centres (adjuvant or 1st-line chemotherapy or palliative chemotherapy);
  • Currently living with a spouse or partner;
  • Who has consented to his/her spouse/partner taking part in the study.

Inclusion criteria for the spouse/partner:

Men or women:

  • able to understand written and spoken French ;
  • Who have been informed about the study; living at the home of the spouse/partner;
  • Able to take part in an interview of approximately one hour;
  • Who has provided consent to take part in the study.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria for patients:

Men or women :

  • Under guardianship;
  • With a severe disease resulting in a major handicap;
  • With severe mental retardation affecting ability to understand;
  • With rectal cancer;
  • with stage I or II cancer of the colon or recto-sigmoid junction;
  • with a history of treated cancer (colorectal or other);
  • with another cancer under treatment

Exclusion criteria for the spouse:

Men or women:

  • Under guardianship;
  • With a severe disease resulting in a major handicap;
  • With severe mental retardation affecting ability to understand

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PATIENT
Patients with colon cancer
THE SPOUSE/PARTNER
The spouse/partner of patients with colon cancer

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Objective burden score in the dimensions of the COBQoL questionnaire with good psychometric properties
時間枠:through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月16日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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