Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer (APPACH)
16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer - Preliminary Validation of the Caregiver Objective Burden-Quality of Life (COBQoL) Questionnaire
Altered quality of life in patients with stage III or IV colon cancer is well known.
At their sides, their spouse/partner must also cope with the suffering caused by the disease and the upheavals that it engenders, with the treatments, in the organization of their everyday life.
The physical, emotional, social and financial impact of cancer in general and its treatment on care-givers has already been studied.
However, there are no data concerning the "objective burden", that is to say the nature and the magnitude of the care weighing on the spouse of persons with colon cancer.
Objective is to develop and validate a questionnaire that can be completed by the spouse/partner of patients with stage III or IV colon cancer so as to evaluate the burden of the disease in everyday life.
It will allow medico-social professionals to identify spouses/partners in difficulty and the needs of patients so as to offer the best support.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Catherine LEJEUNE
- Numer telefonu: 03 80 39 34 88
- E-mail: catherine.lejeune@u-bourgogne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients and their spouse/partner
Opis
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for patients:
Men or women :
- able to understand written and spoken French ;
- Who have been informed about the study;
- with stage III or IV cancer of the colon or recto-sigmoid junction (Code C18 and C19 of the ICD 10), operated or not with curative intent; treated with chemotherapy in one of the study centres (adjuvant or 1st-line chemotherapy or palliative chemotherapy);
- Currently living with a spouse or partner;
- Who has consented to his/her spouse/partner taking part in the study.
Inclusion criteria for the spouse/partner:
Men or women:
- able to understand written and spoken French ;
- Who have been informed about the study; living at the home of the spouse/partner;
- Able to take part in an interview of approximately one hour;
- Who has provided consent to take part in the study.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for patients:
Men or women :
- Under guardianship;
- With a severe disease resulting in a major handicap;
- With severe mental retardation affecting ability to understand;
- With rectal cancer;
- with stage I or II cancer of the colon or recto-sigmoid junction;
- with a history of treated cancer (colorectal or other);
- with another cancer under treatment
Exclusion criteria for the spouse:
Men or women:
- Under guardianship;
- With a severe disease resulting in a major handicap;
- With severe mental retardation affecting ability to understand
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PATIENT
Patients with colon cancer
|
|
|
THE SPOUSE/PARTNER
The spouse/partner of patients with colon cancer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objective burden score in the dimensions of the COBQoL questionnaire with good psychometric properties
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEJEUNE LaLigue 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .