Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer (APPACH)
16. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer - Preliminary Validation of the Caregiver Objective Burden-Quality of Life (COBQoL) Questionnaire
Altered quality of life in patients with stage III or IV colon cancer is well known.
At their sides, their spouse/partner must also cope with the suffering caused by the disease and the upheavals that it engenders, with the treatments, in the organization of their everyday life.
The physical, emotional, social and financial impact of cancer in general and its treatment on care-givers has already been studied.
However, there are no data concerning the "objective burden", that is to say the nature and the magnitude of the care weighing on the spouse of persons with colon cancer.
Objective is to develop and validate a questionnaire that can be completed by the spouse/partner of patients with stage III or IV colon cancer so as to evaluate the burden of the disease in everyday life.
It will allow medico-social professionals to identify spouses/partners in difficulty and the needs of patients so as to offer the best support.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Catherine LEJEUNE
- Telefonní číslo: 03 80 39 34 88
- E-mail: catherine.lejeune@u-bourgogne.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients and their spouse/partner
Popis
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for patients:
Men or women :
- able to understand written and spoken French ;
- Who have been informed about the study;
- with stage III or IV cancer of the colon or recto-sigmoid junction (Code C18 and C19 of the ICD 10), operated or not with curative intent; treated with chemotherapy in one of the study centres (adjuvant or 1st-line chemotherapy or palliative chemotherapy);
- Currently living with a spouse or partner;
- Who has consented to his/her spouse/partner taking part in the study.
Inclusion criteria for the spouse/partner:
Men or women:
- able to understand written and spoken French ;
- Who have been informed about the study; living at the home of the spouse/partner;
- Able to take part in an interview of approximately one hour;
- Who has provided consent to take part in the study.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for patients:
Men or women :
- Under guardianship;
- With a severe disease resulting in a major handicap;
- With severe mental retardation affecting ability to understand;
- With rectal cancer;
- with stage I or II cancer of the colon or recto-sigmoid junction;
- with a history of treated cancer (colorectal or other);
- with another cancer under treatment
Exclusion criteria for the spouse:
Men or women:
- Under guardianship;
- With a severe disease resulting in a major handicap;
- With severe mental retardation affecting ability to understand
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PATIENT
Patients with colon cancer
|
|
|
THE SPOUSE/PARTNER
The spouse/partner of patients with colon cancer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objective burden score in the dimensions of the COBQoL questionnaire with good psychometric properties
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEJEUNE LaLigue 2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .