- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873845
Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer (APPACH)
16 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Role of the Spouse/Partner of Persons Treated With Chemotherapy for Colon Cancer - Preliminary Validation of the Caregiver Objective Burden-Quality of Life (COBQoL) Questionnaire
Altered quality of life in patients with stage III or IV colon cancer is well known.
At their sides, their spouse/partner must also cope with the suffering caused by the disease and the upheavals that it engenders, with the treatments, in the organization of their everyday life.
The physical, emotional, social and financial impact of cancer in general and its treatment on care-givers has already been studied.
However, there are no data concerning the "objective burden", that is to say the nature and the magnitude of the care weighing on the spouse of persons with colon cancer.
Objective is to develop and validate a questionnaire that can be completed by the spouse/partner of patients with stage III or IV colon cancer so as to evaluate the burden of the disease in everyday life.
It will allow medico-social professionals to identify spouses/partners in difficulty and the needs of patients so as to offer the best support.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Catherine LEJEUNE
- Número de telefone: 03 80 39 34 88
- E-mail: catherine.lejeune@u-bourgogne.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients and their spouse/partner
Descrição
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for patients:
Men or women :
- able to understand written and spoken French ;
- Who have been informed about the study;
- with stage III or IV cancer of the colon or recto-sigmoid junction (Code C18 and C19 of the ICD 10), operated or not with curative intent; treated with chemotherapy in one of the study centres (adjuvant or 1st-line chemotherapy or palliative chemotherapy);
- Currently living with a spouse or partner;
- Who has consented to his/her spouse/partner taking part in the study.
Inclusion criteria for the spouse/partner:
Men or women:
- able to understand written and spoken French ;
- Who have been informed about the study; living at the home of the spouse/partner;
- Able to take part in an interview of approximately one hour;
- Who has provided consent to take part in the study.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for patients:
Men or women :
- Under guardianship;
- With a severe disease resulting in a major handicap;
- With severe mental retardation affecting ability to understand;
- With rectal cancer;
- with stage I or II cancer of the colon or recto-sigmoid junction;
- with a history of treated cancer (colorectal or other);
- with another cancer under treatment
Exclusion criteria for the spouse:
Men or women:
- Under guardianship;
- With a severe disease resulting in a major handicap;
- With severe mental retardation affecting ability to understand
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PATIENT
Patients with colon cancer
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THE SPOUSE/PARTNER
The spouse/partner of patients with colon cancer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Objective burden score in the dimensions of the COBQoL questionnaire with good psychometric properties
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEJEUNE LaLigue 2014
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