DIEP フラップ乳房再建前の CT 血管造影
2022年2月22日 更新者：University of Colorado, Denver
DIEPフラップ乳房再建前のランダム化比較試験前のCT血管造影
この研究では、深下腹壁動脈穿通枝皮弁（DIEP）を用いた乳房再建術において、術前のコンピュータ断層撮影（CT）血管造影が手術時間と術後の合併症を軽減するかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- DIEPフラップによる乳房再建計画
- 18歳から75歳まで
除外基準:
- 軽度から中等度の腎機能喪失 (推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60)
- 果敢に挑戦する
- 妊娠中
- 肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術前CT血管造影
患者は術前にCT血管造影を受け、再建に使用される可能性のある血管をマッピングします。
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患者はCTスキャンを受けて、乳房再建手術中に使用される血管のマッピングを行います。
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アクティブコンパレータ：術前に画像検査を行わない
術前の血管マッピングは行われません
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手術前に血管をマッピングするための画像検査は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総稼働時間
時間枠：切開から切開閉鎖までの時間
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DIEPフラップによる乳房再建に要する時間
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切開から切開閉鎖までの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David W Mathes, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月22日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-2448
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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