DIEP 皮瓣乳房重建前的 CT 血管造影
2022年2月22日 更新者：University of Colorado, Denver
DIEP 皮瓣乳房重建前的 CT 血管造影随机对照试验
本研究将调查术前计算机断层扫描 (CT) 血管造影术是否会降低使用腹壁下动脉穿支皮瓣 (DIEP) 进行乳房重建的手术时间和术后并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划用 DIEP 皮瓣进行乳房重建
- 18 至 75 岁
排除标准：
- 轻度至中度肾功能丧失（估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60）
- 决策受到挑战
- 孕
- 肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术前CT血管造影
患者将接受术前 CT 血管造影以绘制可能用于重建的血管
|
患者将接受 CT 扫描以绘制用于乳房重建手术的血管图
|
|
有源比较器：术前无影像学
不会进行术前血管映射
|
手术前不会进行成像来绘制血管图
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总手术时间
大体时间：切开切口至切口闭合时间
|
使用 DIEP 皮瓣进行乳房重建所需的时间
|
切开切口至切口闭合时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David W Mathes, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月22日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 15-2448
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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