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Angiografia TC prima della ricostruzione mammaria con lembo DIEP

22 febbraio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Angiografia TC prima della ricostruzione del seno con lembo DIEP uno studio controllato randomizzato

Questo studio esaminerà se l'angiografia con tomografia computerizzata (TC) preoperatoria ridurrà o meno i tempi operatori e le complicanze postoperatorie per la ricostruzione del seno eseguita con un lembo di perforazione dell'arteria epigastrica inferiore profonda (DIEP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pianificazione della ricostruzione mammaria con lembo DIEP
  • Età da 18 a 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Perdita della funzionalità renale da lieve a moderata (velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60)
  • Impugnato con decisione
  • Incinta
  • Insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Angiografia TC preoperatoria
I pazienti riceveranno un'angiografia TC preoperatoria per mappare i vasi sanguigni potenzialmente utilizzati per la ricostruzione
Altro: Angiografia TC preoperatoria
I pazienti riceveranno una scansione TC per mappare i vasi sanguigni da utilizzare durante l'intervento chirurgico per la ricostruzione del seno
Comparatore attivo: Nessuna diagnostica per immagini prima dell'intervento
Non verrà eseguita alcuna mappatura dei vasi preoperatori
Altro: Nessuna immagine preoperatoria
Non verrà eseguita alcuna imaging per mappare i vasi sanguigni prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo totale
Lasso di tempo: Tempo dall'incisione alla chiusura dell'incisione
Tempo necessario per eseguire la ricostruzione mammaria con lembo DIEP
Tempo dall'incisione alla chiusura dell'incisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: David W Mathes, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-2448

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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