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DIEP 플랩 유방 재건 전 CT-혈관조영술

2022년 2월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver

DIEP 플랩 유방 재건 전 CT 혈관조영술 무작위 통제 시험

본 연구에서는 심부 상복부 동맥 천공 피판(DIEP)을 이용한 유방 재건술에서 수술 전 CT 혈관조영술이 수술 시간과 수술 후 합병증을 감소시키는지 여부를 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • DIEP 플랩으로 유방 재건 계획하기
  • 18세 ~ 75세

제외 기준:

  • 경도에서 중등도의 신장 기능 상실(예상 사구체 여과율(eGFR) < 60)
  • 결정적으로 도전
  • 임신한
  • 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 CT 혈관조영술
환자는 재건에 잠재적으로 사용되는 혈관을 매핑하기 위해 수술 전 CT 혈관 조영술을 받게 됩니다.
다른: 수술 전 CT 혈관조영술
환자는 유방 재건을 위해 수술 중 사용할 혈관을 매핑하기 위해 CT 스캔을 받게 됩니다.
활성 비교기: 수술 전 이미징 없음
수술 전 혈관 매핑은 수행되지 않습니다.
다른: 수술 전 이미징 없음
수술 전에 혈관을 매핑하기 위해 이미징을 수행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 작동 시간
기간: 절개에서 절개까지의 시간
DIEP 플랩으로 유방 재건을 수행하는 데 필요한 시간
절개에서 절개까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: David W Mathes, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15-2448

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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