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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02883387
CT-Angiographie vor der DIEP-Brustrekonstruktion
22. Februar 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
CT-Angiographie vor der DIEP-Brustrekonstruktion, eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wird untersucht, ob die präoperative Computertomographie (CT)-Angiographie die Operationszeiten und postoperativen Komplikationen bei Brustrekonstruktionen verkürzt, die mit einem tiefen Perforationslappen der unteren epigastrischen Arterie (DIEP) durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Planung einer Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik
- Alter 18 bis 75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Leichter bis mittelschwerer Verlust der Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60)
- Entschieden angefochten
- Schwanger
- Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Präoperative CT-Angiographie
Die Patienten erhalten präoperativ eine CT-Angiographie, um die Blutgefäße abzubilden, die möglicherweise für die Rekonstruktion verwendet werden
|
Die Patientinnen erhalten einen CT-Scan zur Kartierung der Blutgefäße, die während der Operation zur Brustrekonstruktion verwendet werden sollen
|
Aktiver Komparator: Keine Bildgebung präoperativ
Es wird keine präoperative Gefäßkartierung durchgeführt
|
Vor der Operation wird keine Bildgebung zur Kartierung der Blutgefäße durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtbetriebszeit
Zeitfenster: Zeit von der Inzision bis zum Verschluss der Inzision
|
Zeitaufwand für die Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik
|
Zeit von der Inzision bis zum Verschluss der Inzision
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David W Mathes, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-2448
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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