歩行の修正と皮膚の刺激
2021年1月5日 更新者：Thomas Peter Andriacchi、Stanford University
歩行修正と皮膚刺激に応じた関節力学の解析
この研究の目的は、健康な人と膝に病変のある人のさまざまなタイプの歩行間の関節力学の違いを定量化することです。
研究者らは、フィードバックや皮膚刺激を通じて歩行を修正すると、関節の負荷がどのように変化するかを判断する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI < 35 kg/m^2
- 膝の病理学を対象とする場合: 膝の病理学の診断 (例: 変形性膝関節症、ACL損傷など）および/または膝の痛み
- 完全な体重を支えた状態
除外基準:
- 歩行不能
- 歩行補助具の使用
- 健康なボランティアの場合 - 下肢の任意の関節における外科的介入の履歴
- 医学的または精神医学的な理由により研究計画に協力できない
- インフォームドコンセントを提供できない
- 健康な対象: 変形性膝関節症または膝痛の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：皮膚への刺激
皮膚の刺激および/またはフィードバック。
この刺激および／またはフィードバックは、視覚的、聴覚的、触覚的（例えば、感覚）であってもよい。
振動、温度）、または触覚であり、完全に外部にあります。
|
被験者の脚に装着される非侵襲性の外部装置。
このデバイスは、歩行サイクルの特定のポイントを決定するセンシング モジュール、センサーからの信号を分析するプロセッサ、被験者にフィードバックを提供する刺激モジュールで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク膝屈曲モーメントの変化 (%Bw*Ht)
時間枠：すぐに
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介入ありと対照（介入なし）によるピーク膝屈曲モーメント（%体重*身長）の被験者内変化。
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Andriacchi, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。