Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacje chodu i stymulacja skórna

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Analiza mechaniki stawów w odpowiedzi na modyfikacje chodu i stymulację skórną

Celem tego badania jest ilościowe określenie różnic w mechanice stawów między różnymi rodzajami chodu u osób zdrowych i osób z patologią stawu kolanowego. Badacze określą, w jaki sposób modyfikacja chodu poprzez sprzężenie zwrotne i/lub stymulację skórną zmienia obciążenie stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI < 35kg/m^2
  • Dla pacjentów z patologią kolana: Diagnoza patologii kolana (np. choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, uraz ACL itp.) i/lub ból kolana
  • Stan pełnego obciążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ambulatoryjny
  • Korzystanie z pomocy w chodzeniu
  • Dla zdrowych ochotników – historia interwencji chirurgicznej w dowolnym stawie kończyny dolnej
  • Niemożność współpracy z protokołem badania z przyczyn medycznych lub psychiatrycznych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Dla osób zdrowych: Każda diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub bólu kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja skórna
Stymulacja skórna i/lub sprzężenie zwrotne. Ta stymulacja i/lub informacja zwrotna może być wzrokowa, słuchowa, dotykowa (np. wibracje, temperatura) lub dotykowe i jest całkowicie zewnętrzne.
Nieinwazyjne urządzenie zewnętrzne, które zostanie umieszczone na nodze badanego. Urządzenie składa się z modułu czujnikowego do określania określonych punktów w cyklu chodu, procesora do analizy sygnału z czujnika oraz modułu bodźcowego do dostarczania informacji zwrotnej pacjentowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego momentu zgięcia kolana (%Bw*Ht)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Wewnątrzosobnicza zmiana maksymalnego momentu zgięcia kolana (% masy ciała * wzrostu) z interwencją w porównaniu z grupą kontrolną (bez interwencji).
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Andriacchi, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Stymulacja skórna

3
Subskrybuj