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Modificaciones de la marcha y estimulación cutánea

5 de enero de 2021 actualizado por: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Análisis de la mecánica articular en respuesta a modificaciones de la marcha y estimulación cutánea

El propósito de este estudio es cuantificar las diferencias en la mecánica articular entre diferentes tipos de marcha en individuos sanos y en individuos con patología de rodilla. Los investigadores determinarán cómo la modificación de la marcha a través de la retroalimentación y/o la estimulación cutánea cambia la carga articular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC < 35 kg/m^2
  • Para sujetos con patología de rodilla: Diagnóstico de patología de rodilla (p. artrosis de rodilla, lesión del LCA, etc.) y/o dolor de rodilla
  • Estado de soporte de peso completo

Criterio de exclusión:

  • No ambulatorio
  • Uso de ayuda para caminar
  • Para voluntarios sanos: antecedentes de intervención quirúrgica en cualquier articulación de la extremidad inferior
  • Incapacidad para cooperar con el protocolo del estudio debido a razones médicas o psiquiátricas
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Para sujetos sanos: cualquier diagnóstico de artrosis de rodilla o dolor de rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación cutánea
Estimulación y/o retroalimentación cutánea. Esta estimulación y/o retroalimentación puede ser visual, auditiva, táctil (por ej. vibratoria, temperatura), o háptica y es completamente externa.
Dispositivo: Estimulación cutánea
Un dispositivo externo no invasivo que se colocará en la pierna del sujeto. El dispositivo consta de un módulo de detección para determinar puntos específicos en el ciclo de la marcha, un procesador para analizar la señal del sensor y un módulo de estímulo para proporcionar retroalimentación al sujeto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el momento máximo de flexión de la rodilla (%Bw*Ht)
Periodo de tiempo: Inmediato
Cambio dentro del sujeto en el momento máximo de flexión de la rodilla (% Peso corporal * Altura) con la intervención versus control (sin la intervención).
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Andriacchi, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 37562

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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