- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02884414
Modifikace chůze a kožní stimulace
5. ledna 2021 aktualizováno: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University
Analýza mechaniky kloubů v reakci na modifikace chůze a kožní stimulaci
Účelem této studie je kvantifikovat rozdíly v mechanice kloubů mezi různými typy chůze u zdravých jedinců a jedinců s patologií kolene.
Vyšetřovatelé určí, jak modifikace chůze prostřednictvím zpětné vazby a/nebo kožní stimulace změní zatížení kloubů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI < 35 kg/m^2
- Pro subjekty s patologií kolena: Diagnostika patologie kolena (např. osteoartróza kolena, poranění ACL atd.) a/nebo bolest kolena
- Stav plné nosnosti
Kritéria vyloučení:
- Nechodící
- Použití pomůcky pro chůzi
- Pro zdravé dobrovolníky – anamnéza chirurgického zákroku na kterémkoli kloubu dolní končetiny
- Neschopnost spolupracovat se studijním protokolem ze zdravotních nebo psychiatrických důvodů
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Pro zdravé subjekty: Jakákoli diagnóza osteoartrózy kolena nebo bolesti kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kožní stimulace
Kožní stimulace a/nebo zpětná vazba.
Tato stimulace a/nebo zpětná vazba může být vizuální, sluchová, hmatová (např.
vibrační, teplotní) nebo haptický a je zcela vnější.
|
Neinvazivní externí zařízení, které bude umístěno na nohu subjektu.
Zařízení se skládá ze snímacího modulu pro určování konkrétních bodů v cyklu chůze, procesoru pro analýzu signálu ze senzoru a stimulačního modulu pro poskytování zpětné vazby subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna momentu vrcholové flexe kolene (%Bw*Ht)
Časové okno: Bezprostřední
|
Změna maximálního flexního momentu v koleni v rámci subjektu (%Bodyweight*Height) s intervencí versus kontrola (bez intervence).
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Andriacchi, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní stimulace
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy