Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace chůze a kožní stimulace

5. ledna 2021 aktualizováno: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Analýza mechaniky kloubů v reakci na modifikace chůze a kožní stimulaci

Účelem této studie je kvantifikovat rozdíly v mechanice kloubů mezi různými typy chůze u zdravých jedinců a jedinců s patologií kolene. Vyšetřovatelé určí, jak modifikace chůze prostřednictvím zpětné vazby a/nebo kožní stimulace změní zatížení kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 35 kg/m^2
  • Pro subjekty s patologií kolena: Diagnostika patologie kolena (např. osteoartróza kolena, poranění ACL atd.) a/nebo bolest kolena
  • Stav plné nosnosti

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící
  • Použití pomůcky pro chůzi
  • Pro zdravé dobrovolníky – anamnéza chirurgického zákroku na kterémkoli kloubu dolní končetiny
  • Neschopnost spolupracovat se studijním protokolem ze zdravotních nebo psychiatrických důvodů
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pro zdravé subjekty: Jakákoli diagnóza osteoartrózy kolena nebo bolesti kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kožní stimulace
Kožní stimulace a/nebo zpětná vazba. Tato stimulace a/nebo zpětná vazba může být vizuální, sluchová, hmatová (např. vibrační, teplotní) nebo haptický a je zcela vnější.
Neinvazivní externí zařízení, které bude umístěno na nohu subjektu. Zařízení se skládá ze snímacího modulu pro určování konkrétních bodů v cyklu chůze, procesoru pro analýzu signálu ze senzoru a stimulačního modulu pro poskytování zpětné vazby subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna momentu vrcholové flexe kolene (%Bw*Ht)
Časové okno: Bezprostřední
Změna maximálního flexního momentu v koleni v rámci subjektu (%Bodyweight*Height) s intervencí versus kontrola (bez intervence).
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Andriacchi, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 37562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní stimulace

Předplatit