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Modifiche dell'andatura e stimolazione cutanea

5 gennaio 2021 aggiornato da: Thomas Peter Andriacchi, Stanford University

Analisi della meccanica articolare in risposta alle modifiche dell'andatura e alla stimolazione cutanea

Lo scopo di questo studio è quantificare le differenze nella meccanica articolare tra diversi tipi di deambulazione in individui sani e individui con patologia del ginocchio. Gli investigatori determineranno in che modo la modifica dell'andatura attraverso il feedback e / o la stimolazione cutanea modifica il carico articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC < 35 kg/m^2
  • Per i soggetti con patologia del ginocchio: Diagnosi di patologia del ginocchio (es. artrosi del ginocchio, lesione del LCA, ecc.) e/o dolore al ginocchio
  • Stato di pieno carico

Criteri di esclusione:

  • Non deambulante
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Per volontari sani - anamnesi di intervento chirurgico in qualsiasi articolazione dell'arto inferiore
  • Incapacità di collaborare con il protocollo dello studio per motivi medici o psichiatrici
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Per soggetti sani: qualsiasi diagnosi di artrosi del ginocchio o dolore al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cutanea
Stimolazione cutanea e/o feedback. Questa stimolazione e/o feedback può essere visivo, uditivo, tattile (ad es. vibratorio, temperatura) o tattile ed è completamente esterno.
Dispositivo: Stimolazione cutanea
Un dispositivo esterno non invasivo che verrà posizionato sulla gamba del soggetto. Il dispositivo è costituito da un modulo di rilevamento per determinare punti specifici nel ciclo del passo, un processore per analizzare il segnale dal sensore e un modulo di stimolo per fornire feedback al soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del momento massimo di flessione del ginocchio (%Bw*Ht)
Lasso di tempo: Immediato
Variazione all'interno del soggetto del momento di flessione massimo del ginocchio (% peso corporeo*altezza) con l'intervento rispetto al controllo (senza intervento).
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Andriacchi, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Stimolazione cutanea

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