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Changes of Visual Function, Ocular Surface Structures and Physiology After Long-Termed Contact Lens Wear

2016年9月8日 更新者:Hsiao Sang Chu, MD、National Taiwan University Hospital
Our study is aimed to observe the long termed effect of contact lens wear on ocular surface, especially focused on visual function and ocular inflammation mediators.

調査の概要

詳細な説明

Contact lens fitting are important treatments for many ocular diseases as they provide three main therapeutic applications: visual correction, protection of ocular surface, and cosmetic or sport purposes. The ophthalmology department of NTUH has set up contact lens special clinic as one of our comprehensive refractive services. The investigators provided corneal lenses or Rose K lenses for optical correction of keratoconus patients; the investigators also fitted large scleral lenses for the correction of irregular astigmatism for post-penetrating keratoplasty and post-refractive surgery patients. In addition, contact lenses can be an adjuvant therapy for ocular surface disorders as severe dry eye and limbal insufficiency. There were researches that proved the inflammatory mediators and neutrophils increased after long-termed wear of silicon hydrogel soft lenses or over night orthokeratology lenses. They also concluded that lens wear affected corneal epithelial proliferation. However, the physiological changes after long-termed wear of large diameter scleral lenses are still pending. In addition, we still do not understand the lens effects on high order aberration and ocular surface structures. The purpose of our study is to analyze the epidemiologic data and treatment results of the patients fitted with specialty lenses in our contact lens clinic from Aug 2016 to Aug 2018. Patients will be categorized into different groups by the diagnoses and the type of lens wear. After 6 months of follow up, the change of visual acuity, visual function related quality of life, the changes of ocular surface structures and physiology will be analyzed. The investigators hope to share the experiences of specialty contact lens fitting and understand the effects of long-term contact lens wear on ocular surface.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • Hsiao Sang Chu
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • age 20 to 65
  • contact lens wear
  • willing to be followed for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • active ocular infection
  • active corneal melting
  • inability to follow lens cleaning instructions
  • pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:corneal lenses
patients that wear corneal lenses ( Hiclear Rigid Gas Permeable Lenses)
wear corneal lenses on daily basis
実験的:large diameter lenses
patients that wear scleral lenses (Paragon Normaleyes)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ocular inflammatory mediators
時間枠:6 months
to monitor the change of tear inflammatory mediators 6 months after lens wear
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsiao Sang Chu, MD, MS、Department of Ophthalmology, NTUH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月8日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201508075RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

for publication

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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