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Changes of Visual Function, Ocular Surface Structures and Physiology After Long-Termed Contact Lens Wear

8 de setembro de 2016 atualizado por: Hsiao Sang Chu, MD, National Taiwan University Hospital
Our study is aimed to observe the long termed effect of contact lens wear on ocular surface, especially focused on visual function and ocular inflammation mediators.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contact lens fitting are important treatments for many ocular diseases as they provide three main therapeutic applications: visual correction, protection of ocular surface, and cosmetic or sport purposes. The ophthalmology department of NTUH has set up contact lens special clinic as one of our comprehensive refractive services. The investigators provided corneal lenses or Rose K lenses for optical correction of keratoconus patients; the investigators also fitted large scleral lenses for the correction of irregular astigmatism for post-penetrating keratoplasty and post-refractive surgery patients. In addition, contact lenses can be an adjuvant therapy for ocular surface disorders as severe dry eye and limbal insufficiency. There were researches that proved the inflammatory mediators and neutrophils increased after long-termed wear of silicon hydrogel soft lenses or over night orthokeratology lenses. They also concluded that lens wear affected corneal epithelial proliferation. However, the physiological changes after long-termed wear of large diameter scleral lenses are still pending. In addition, we still do not understand the lens effects on high order aberration and ocular surface structures. The purpose of our study is to analyze the epidemiologic data and treatment results of the patients fitted with specialty lenses in our contact lens clinic from Aug 2016 to Aug 2018. Patients will be categorized into different groups by the diagnoses and the type of lens wear. After 6 months of follow up, the change of visual acuity, visual function related quality of life, the changes of ocular surface structures and physiology will be analyzed. The investigators hope to share the experiences of specialty contact lens fitting and understand the effects of long-term contact lens wear on ocular surface.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • Hsiao Sang Chu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age 20 to 65
  • contact lens wear
  • willing to be followed for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • active ocular infection
  • active corneal melting
  • inability to follow lens cleaning instructions
  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: corneal lenses
patients that wear corneal lenses ( Hiclear Rigid Gas Permeable Lenses)
wear corneal lenses on daily basis
Experimental: large diameter lenses
patients that wear scleral lenses (Paragon Normaleyes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocular inflammatory mediators
Prazo: 6 months
to monitor the change of tear inflammatory mediators 6 months after lens wear
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiao Sang Chu, MD, MS, Department of Ophthalmology, NTUH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201508075RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

for publication

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