The Effect of Timing of Removal of Wound Dressing on Surgical Site Infection Rate After Cesarean Delivery
2016年9月14日 更新者：Peter R Cole, MD、Albany Medical College
A randomized controlled trial measuring surgical site infection rate as a function of timing of wound dressing removal.
調査の概要
詳細な説明
A randomized controlled trial with a sample size of 602 patients to study the effect of timing of wound dressing removal on the surgical site infection rate.
300 patients were randomized to a group that had the wound dressing removed between 12-30 hours postoperatively.
302 patients were randomized to a group that had the wound dressing removal between 30-48 hours postoperatively.
Statistical analyses were performed to determine if the timing of dressing removal had statistical significance on the surgical site infection rate, the primary outcome.
研究の種類
介入
入学 (実際)
602
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- St. Peter's Hospital
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Niskayuna、New York、アメリカ、12309
- Bellevue Women's Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- patients ages 18-50 years;
- medically competent (no proxies or prisoners); and
- multifetal and singleton gestations from 23 0/7 weeks to 42 0/7 weeks gestational age.
Exclusion Criteria:
- Inability to obtain informed consent;
- fetal death;
- immunocompromised patients; patients taking immuno-suppressants; history of documented surgical site infection; or patients requiring reoperation within the 6 week postoperative period for indications other than wound dehiscence/debridement/infection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
Wound dressing removal was performed between 12-30 hours postoperatively.
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アクティブコンパレータ：2
Wound dressing removal was performed between 30-48 hours postoperatively.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Surgical Site infection Rate
時間枠：6 weeks postoperatively
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Cellulitis, purulent drainage, abscess or wound requiring drainage, debridement, and antibiotics associated with a clinical diagnosis of infection.
Any disruption of fascia or subcutaneous skin.
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6 weeks postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter R Cole, MD、Albany Medical College
- スタディチェア：Kevin C Kiley, MD、Albany Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Olsen MA, Butler AM, Willers DM, Devkota P, Gross GA, Fraser VJ. Risk factors for surgical site infection after low transverse cesarean section. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Jun;29(6):477-84; discussion 485-6. doi: 10.1086/587810.
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
- Tuuli MG, Rampersad RM, Carbone JF, Stamilio D, Macones GA, Odibo AO. Staples compared with subcuticular suture for skin closure after cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Obstet Gynecol. 2011 Mar;117(3):682-690. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820ad61e. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 Jun;117(6):1440.
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- Anderson DJ, Podgorny K, Berrios-Torres SI, Bratzler DW, Dellinger EP, Greene L, Nyquist AC, Saiman L, Yokoe DS, Maragakis LL, Kaye KS. Strategies to prevent surgical site infections in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Jun;35(6):605-27. doi: 10.1086/676022.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。