Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Timing of Removal of Wound Dressing on Surgical Site Infection Rate After Cesarean Delivery

14 september 2016 bijgewerkt door: Peter R Cole, MD, Albany Medical College
A randomized controlled trial measuring surgical site infection rate as a function of timing of wound dressing removal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A randomized controlled trial with a sample size of 602 patients to study the effect of timing of wound dressing removal on the surgical site infection rate. 300 patients were randomized to a group that had the wound dressing removed between 12-30 hours postoperatively. 302 patients were randomized to a group that had the wound dressing removal between 30-48 hours postoperatively. Statistical analyses were performed to determine if the timing of dressing removal had statistical significance on the surgical site infection rate, the primary outcome.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

602

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Niskayuna, New York, Verenigde Staten, 12309
        • Bellevue Women's Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients ages 18-50 years;
  • medically competent (no proxies or prisoners); and
  • multifetal and singleton gestations from 23 0/7 weeks to 42 0/7 weeks gestational age.

Exclusion Criteria:

  • Inability to obtain informed consent;
  • fetal death;
  • immunocompromised patients; patients taking immuno-suppressants; history of documented surgical site infection; or patients requiring reoperation within the 6 week postoperative period for indications other than wound dehiscence/debridement/infection.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Wound dressing removal was performed between 12-30 hours postoperatively.
Ander: Wound dressing removal.
Actieve vergelijker: 2
Wound dressing removal was performed between 30-48 hours postoperatively.
Ander: Wound dressing removal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Surgical Site infection Rate
Tijdsspanne: 6 weeks postoperatively
Cellulitis, purulent drainage, abscess or wound requiring drainage, debridement, and antibiotics associated with a clinical diagnosis of infection. Any disruption of fascia or subcutaneous skin.
6 weeks postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter R Cole, MD, Albany Medical College
  • Studie stoel: Kevin C Kiley, MD, Albany Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlbanyMC2984

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren