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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02902419
The Effect of Timing of Removal of Wound Dressing on Surgical Site Infection Rate After Cesarean Delivery
14 septembre 2016 mis à jour par: Peter R Cole, MD, Albany Medical College
A randomized controlled trial measuring surgical site infection rate as a function of timing of wound dressing removal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A randomized controlled trial with a sample size of 602 patients to study the effect of timing of wound dressing removal on the surgical site infection rate.
300 patients were randomized to a group that had the wound dressing removed between 12-30 hours postoperatively.
302 patients were randomized to a group that had the wound dressing removal between 30-48 hours postoperatively.
Statistical analyses were performed to determine if the timing of dressing removal had statistical significance on the surgical site infection rate, the primary outcome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
602
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- St. Peter's Hospital
-
Niskayuna, New York, États-Unis, 12309
- Bellevue Women's Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- patients ages 18-50 years;
- medically competent (no proxies or prisoners); and
- multifetal and singleton gestations from 23 0/7 weeks to 42 0/7 weeks gestational age.
Exclusion Criteria:
- Inability to obtain informed consent;
- fetal death;
- immunocompromised patients; patients taking immuno-suppressants; history of documented surgical site infection; or patients requiring reoperation within the 6 week postoperative period for indications other than wound dehiscence/debridement/infection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Wound dressing removal was performed between 12-30 hours postoperatively.
|
|
Comparateur actif: 2
Wound dressing removal was performed between 30-48 hours postoperatively.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Surgical Site infection Rate
Délai: 6 weeks postoperatively
|
Cellulitis, purulent drainage, abscess or wound requiring drainage, debridement, and antibiotics associated with a clinical diagnosis of infection.
Any disruption of fascia or subcutaneous skin.
|
6 weeks postoperatively
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter R Cole, MD, Albany Medical College
- Chaise d'étude: Kevin C Kiley, MD, Albany Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Kirmeyer S, Mathews TJ, Wilson EC. Births: final data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2011 Nov 3;60(1):1-70.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlbanyMC2984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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