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NICUでの音楽と食事

2018年5月15日 更新者:Christiana Care Health Services

NICU におけるモーツァルト効果と体重増加の評価と摂食スキルの開発。

この研究の目的は、クラシック音楽への曝露が、NICU の健康な未熟児の出生時体重回復時間の改善と摂食準備の改善に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Christiana Care Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~7ヶ月 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 妊娠28週~32週6日の新生児

    • 18歳以上の両親
    • 英語を話す両親
    • 本来の栄養形態としての母乳

除外基準:

  • 聴覚または摂食能力に影響を与える先天異常
  • HFOVまたはHFJVを必要とする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽
研究期間中、1日2回の音楽への曝露
他の:コントロール
介入なし。標準ケア。
これが対照群です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、出生時体重に戻る時間です
時間枠:2週間
体重の増加を追跡し、赤ちゃんが出生時の体重に戻るまでの時間を監視します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食合図の評価
時間枠:2週間
妊娠 33 週で修正されました。言語療法士は、客観的な経口摂食評価ツールを使用して、摂食の手がかりを毎日評価します
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月15日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DDD603441

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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