- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02919358
Musik und Ernährung auf der neonatologischen Intensivstation
15. Mai 2018 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Der Mozart-Effekt und die Bewertung der Gewichtszunahme und Entwicklung von Ernährungskompetenzen auf der Neugeborenen-Intensivstation.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer Exposition gegenüber klassischer Musik auf eine verbesserte Zeit bis zur Wiedererlangung des Geburtsgewichts und eine verbesserte Fütterungsbereitschaft bei gesunden Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 7 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Neugeborene im Gestationsalter von 28 Wochen bis 32 Wochen und 6 Tagen
- Eltern ≥18 Jahre alt
- Englisch sprechende Eltern
- Muttermilch als beabsichtigte primäre Ernährungsform
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalien, die das Gehör oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen
- Patienten, die HFOV oder HFJV benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Musik
Exposition gegenüber Musik, zweimal täglich während des Studienzeitraums
|
|
ANDERE: Kontrolle
Kein Eingriff; Standardpflege.
|
Dies ist die Kontrollgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das primäre Ergebnis ist die Zeit, um das Geburtsgewicht wiederzuerlangen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Wir werden die Gewichtszunahme verfolgen und überwachen, wie lange es dauert, bis die Babys ihr Geburtsgewicht wiedererlangt haben.
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung von Fütterungshinweisen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Mit 33 Wochen korrigiertes Gestationsalter; Ein Logopäde bewertet täglich die Fütterungshinweise mit einem objektiven Instrument zur oralen Fütterungsbewertung
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDD603441
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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