Musica e alimentazione in terapia intensiva neonatale
15 maggio 2018 aggiornato da: Christiana Care Health Services
L'effetto Mozart e la valutazione dell'aumento di peso e lo sviluppo delle capacità di alimentazione in terapia intensiva neonatale.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'esposizione alla musica classica sul miglioramento del tempo per riguadagnare il peso alla nascita e sul miglioramento della prontezza all'alimentazione nei neonati prematuri sani in terapia intensiva neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 7 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Neonati di età gestazionale compresa tra 28 settimane e 32 settimane e 6 giorni
- Genitori di età ≥18 anni
- Genitori di lingua inglese
- Il latte materno come forma primaria di nutrizione prevista
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite che colpiscono l'udito o le capacità di alimentazione
- Pazienti che richiedono HFOV o HFJV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Musica
Esposizione alla musica, due volte al giorno per il periodo di studio
|
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ALTRO: Controllo
Nessun intervento; cure standard.
|
Questo è il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario è il tempo per riguadagnare il peso alla nascita
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Monitoreremo l'aumento di peso e monitoreremo quanto tempo impiegano i bambini a riguadagnare il loro peso alla nascita.
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2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei segnali di alimentazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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A 33 settimane età gestazionale corretta; un logopedista valuterà quotidianamente i segnali di alimentazione utilizzando uno strumento obiettivo di valutazione dell'alimentazione orale
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDD603441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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