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Musique et alimentation à l'USIN

15 mai 2018 mis à jour par: Christiana Care Health Services

L'effet Mozart et l'évaluation du gain de poids et du développement des compétences d'alimentation à l'USIN.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'exposition à la musique classique sur l'amélioration du temps nécessaire pour retrouver le poids de naissance et l'amélioration de la préparation à l'alimentation chez les prématurés en bonne santé à l'USIN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Christiana Care Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 7 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Nouveau-nés entre les âges gestationnels de 28 semaines et 32 semaines et 6 jours

    • Parents ≥18 ans
    • parents anglophones
    • Le lait maternel en tant que principale forme de nutrition prévue

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales affectant l'ouïe ou les capacités d'alimentation
  • Patients nécessitant HFOV ou HFJV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Musique
Exposition à la musique, deux fois par jour pendant la période d'étude
Autre: Musique
AUTRE: Contrôle
Aucune intervention ; soins standards.
Autre: Pas de musique.
C'est le groupe de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal est le temps nécessaire pour reprendre son poids de naissance
Délai: 2 semaines
Nous suivrons le gain de poids et surveillerons le temps qu'il faut aux bébés pour retrouver leur poids de naissance.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des signaux d'alimentation
Délai: 2 semaines
À 33 semaines d'âge gestationnel corrigé ; un orthophoniste évaluera quotidiennement les signaux d'alimentation à l'aide d'un outil objectif d'évaluation de l'alimentation orale
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christiana Care Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DDD603441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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